2011年药学专业二复习摘要：膜剂与涂膜剂

2011年药学专业二复习摘要：膜剂与涂膜剂 #

第二节 膜剂与涂膜剂 #

一、 膜剂 #

(一) 概述 #

膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

特点： #

优点：(1)工艺简单，生产中无粉尘;

(2)成膜材料用量少;

(3)含量准确;

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(4)稳定性好、配伍变化少 #

(5)吸收快、也可控释;

缺点：载药量小，适用于小剂量药物。

有关膜剂的表述，不正确的是

A.膜剂的给药途径较多，但不能用作皮肤创伤的覆盖 #

B.膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜

C.合成高分子成膜材料的成膜性能优于天然高分子物质 #

D.膜剂的外观应完整光洁，无明显气泡

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E.膜剂由主药、成膜材料和附加剂组成

答案：A 04 #

下列关于膜剂特点的错误叙述是

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A.含量准确

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B.适用于剂量大的药物

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C.成膜材料用量少 #

D.起效快且又可控速释药 #

E.工艺简单，生产中无粉尘 #

答案B #

(二) 常用成膜材料与制备方法

1.常用成膜材料与附加剂

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成膜材料的种类：

(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉等。 #

(2)合成高分子材料 #

1)聚乙烯醇(PVA)：

①根据其聚合度与醇解度不同，有不同规格，其性质与分子量有关，一般相对分子量越大，水溶性越差，水溶液粘度大，成膜性好。

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②PVA05-88：05表示平均聚合度为500～600M(分子量)=22000～26400 #

88表示醇解度为88±2% ? #

③PVA 17-88：17表示平均聚合度为1700～1800M(分子量)=78400～79200

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88表示同上。

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应用：前者水溶性大而柔韧性差，后者水溶性小而柔韧性好，两者以1：3混合使用。

④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少，可作眼控膜剂。

2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

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EVA不溶于水，热塑性好，EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性、成膜性、透明性越好。 #

2.附加剂：着色剂(色素、TiO2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。

A.甘油 #

B.EVA #

C.羊毛脂

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D.PVA #

E.卡波普 #

1.不溶性成膜材料B #

2.水溶性成膜材料　 D

3.可作增塑剂使用A

2.制备方法 #

匀浆制膜法：

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成膜材料→溶解于水 → 滤过→ 加入主药 → 搅拌溶解 →涂膜。不溶性药物→ 制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜 #

◎热塑制膜法： #

药物细粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滚筒混炼 → 热压成膜。 或在热融的成膜材料中加药物细粉，溶解或混合均匀，冷却成膜。

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◎ 复合制膜法： #

不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜带和上外膜带 #

水溶性成膜材料 →含药的内膜带 →剪切→ 下外膜带的凹穴→干燥→ 盖上外膜带→热封即成。 #

应用：缓释膜剂。 #

(三) 质量检查 #

重量差异 #

0.02g及0.02g以下　重量差异限度为±15% #

0.02g以上至0.2g　 重量差异限度为±10%

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0.2g 以上　 重量差异限度为±7.5% #