氢化可的松注射液为啥审核不通过？您开具的溶媒量未达到说明书推

病人有轻型麻疹，需使用溴化可的松医治，我出具了300mg的酰基可的松肌注液为何初审不通过呢？ #

您出具的溶媒量未达到说明书推荐的稀释要求

#

患者现有急性喘气拮据症，还要限制液体量氢化可的松琥珀酸钠，能够就使用250ml溶媒？

#

按照病人的病况及您的治愈方案，建议您换用肌注用溴化可的松琥珀谷氨酸钠。

#

你们是不是还有同样的困扰，都是溴化可的松，有啥不同呢？针对这个问题，现在我们就给你们聊一聊酰基可的松的这些事！ #

溴化可的松

溴化可的松亦称仿皮醇，是从甲状腺仿皮中提取出的一种短效的糖仿皮类固醇。它原本不溶于水，略溶于甲醇氢化可的松琥珀酸钠，成盐后其水溶性提高。

现在我院有以下两种剂型 #

01 #

02 #

两种剂型的优劣点

#

禁忌症

已明晰对溴化可的松及其它固醇类固醇湿疹者应禁用本品。 #

已明晰对酒精湿疹的病人应禁用溴化可的松肌注液。 #

当患者患有严重的精神病和肾病、活动性消化性胃炎、新近肠道吻合术者、骨折、创伤修补期、肾上腺仿皮功能衰竭、糖尿病、高血糖、抗菌抗生素无法控制的传染、严重的骨膜疏松等通常不宜使用，特殊状况下需考量优劣后再使用。

留意事项 #

溴化可的松新上市后的检测发觉其会引起心悸、皮疹、心悸、呼吸困难等湿疹样反应。所以服药前应仔细阅读药械说明书，并仔细打听病患状况、用药史和既往湿疹史。之外，应强化对使用溴化可的松医治湿疹性癌症的病人的检测。若病症恶化或出现新的湿疹病症，应立刻停药，必要时采取恰当的干预举措。 #

溴化可的松肌注液因含50%乙酸，静脉滴注前需充分稀释。它与羰基苯基类抗生素如红霉素、头孢类抗生素如红霉素哌酮、呋喃类抗生素联用会造成双硫仑样反应（见右图），所以，应防止合用。之外，还需告诫病人在服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

#

特殊人群服药 #

妊娠与喂奶期

#

可透过胎膜，通过奶水排便，所以，怀孕及喂奶期的妇女使用需考量优劣，尽量避开使用。

老年病患

老年病患使用易发生高血糖和帕金森病，尤其是绝经后的女人使用易加重骨膜疏松，使用其间应留意增强检测。

婴儿

#

婴儿常年使用，需谨慎 #

转氨酶能不全 #

慎用溴化可的松肌注液 #

肌注用溴化可的松琥珀碘化钾的型号是按富含的酰基可的松量标识的，与溴化可的松肌注液无需进行药量换算。 #

肌注用溴化可的松琥珀碘化钾易溶于水，对配制含量无要求。

溴化可的松肌注液富含甲烷，不推荐在疾病急性期或则已明晰对酒精湿疹的病人使用。若病况还要使用大药量酰基可的松，建议采用肌注用溴化可的松琥珀碘化钾。 #

溴化可的松肌注液静脉滴注前需按说明书要求进行充分稀释。防止与青霉素哌酮、头孢曲松等能抑止乙酸酯化酶活性的抗生素联用。 #

使用时应遵守糖仿皮类固醇临床应用指导原则，严苛把握糖仿皮类固醇使用的适应症，拟定合理的治愈方案，确定适合的品种、给药剂量、疗程、给药途径。 #

留意停药反应和反跳现象，尤其是在大药量或则长疗程使用后要平缓减量至停用。

#

参考文献 #

1.酰基可的松肌注液说明书，上海金耀制药有限公司 #

2.肌注用溴化可的松琥珀碘化钾说明书，上海生物物理药业有限公司

#

3.国家药监局关于修订酰基可的松肌注液、注射用溴化可的松琥珀碘化钾说明书的公告（2023年第35号）

4.糖仿皮类固醇类抗生素临床应用指导原则

文/袁俊辉 #

图/网路 #