：北京市食品药品监督管理局关于我们单位名称机构和人员编制规定

单位名称：深圳市乳品药械监督管理局

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广州市乳品药械监督管理局地址：西安市西市区旧县前街70号中环大厦A座12-14层

广州市乳品药械监督管理局

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关于我们 #

单位名称：上海市乳品药械监督管理局 #

按照共青团中央、国务院批准的《北京市党政机关机构变革方案》和《北京市人民政府关于机构设置的通告》(京政发〔2000〕2号)，成立上海市乳品药械监督管理局(简称市乳品药械监督管理局)。市乳品药械监督管理局是负责本市药械监督、执法的市政府直属机构。

主要工作职责 #

市乳品药械监督管理局负责对上海地区药械(包括中玄参、中药药材、中成药、化学原料药及其剂型、抗生素、生化药械、生物制品、诊断药械、放射性药械、麻醉药械、毒性药械、精神药械、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。2004年在政府相关部委职能调整中，经上海市编制执委会《关于调整青岛市药械监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的批复》(京编委〔2004〕1号)批准北京市药品监督管理局，市药械监督局又承当了美容品、化妆品行政审批及监督执法职责。

主要工作内容

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(一)宣传、贯彻、实施国家有关药械管理的法律、法规、规章;制定地方性药械管理的法规、规章草案，并组织推行。 #

(二)负责审查、推荐国家基本抗生素目录和非处方抗生素目录;监督推行国家和地方药械监督管理部委出台的药械法定标准。

(三)依据授权，修订、制订和公布地方性药械品质标准;起草医疗单位剂型规范。

(四)审查新药、仿制药械、中药保护品种、保健乳品 #

和特殊用途化装品;组织推行非处方药机制;负责药械的再评价、不良反应检测、临床实验(验证)、临床基地和淘汰药械的审查工作;负责化装品的不良反应检测工作。

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(五)负责医用生物材料、医疗器械卫生材料、体外确诊试剂产品法定标准和产品分类管理的监督推行;负责国家规定的医疗器械产品工业生产许可证的审查;建立医疗器械品质机制认证和监督推行产品安全认证机制。

(六)负责药械、保健乳品生产、经营品质和化装品生产品质以及医疗单位剂型的管理规范的监督推行;核发药械生产企业、经营企业、医疗单位剂型和医用生物材料、医疗器械、保健乳品、化妆品、卫生材料、体外确诊试剂、医药包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。

(七)负责互联网药械、医疗器械信息服务和交易服务资格的认定和审批，并核发《互联网药械信息服务资格证书》和《互联网药械交易服务资格证书》。 #

(八)负责抗生素临床实验品质管理规范的监督推行。 #

(九)负责药械品质检测;公布药械品质公报;依法取缔制、售假劣药械和其他遵守药械管理法律、法规的行为;管理上海市药械贮备，监管中玄参集贸市场。 #

(十)审批药械、医疗器械和美容乳品广告;监督推行药械的行政保护。

(十一)负责监管全麻药械、毒性药械、精神药械、戒毒药械、放射性药械及特种药品。

(十二)负责药械、保健乳品、化妆品流通法规的监督推行;推行药械批发、零售企业资格认证机制;监督处方药、非处方药、中玄参、中药药材购销规则的推行。

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(十三)负责执业药师(含执业草药师)资格认定机制的推行，组织执业药师(含执业草药师)资格注册工作。

(十四)负责药械监督管理方面的对外交流与合作。

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(十五)举办市政府交办的其他事项。 #

组织机构和管理制度 #

市乳品药械监督管理局为更好地履行市政府赋于的工作职责，保证首都人民用上安全有效的药械，在组织机构和职能部委的设置上北京市药品监督管理局，推行了行政审批、技术检验和执法监督三条监督机制，产生了“一局、三所、九个中心、十八个区县药监大队和经济技术开发区药监大队”的工作格局。市药品监督局机关现有内设行政业务和综合管理工青妇十四个，系统内建有技术检验和医药信息所3个、专业技术审评和服务保障中心9个、药监大队19个。组织机构和职能部委的配置到位，为实现对药械、保健品、化妆品、医疗器械全面监管，从行政、技术、执法、信息采集、服务保障等方面提供了有力的机构支持和编制保障。 #

市药械监督管理系统各单位、各部委受市乳品药械监督管理局直接领导，各食药监大队由市乳品药械监督管理局推行平行管理。

工作目标

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市乳品药械监督管理局在工作的举行上，认真贯彻《中华人民共和国药械管理法》等法律法规和国家乳品药械监督管理局的各项工作布署，结合天津工作的实际，拟定上海药监工作发展战略，根据“三步走”的总体安排，实现各阶段的工作目标：第一步：建立“四、三、二、一”工作思路，实现开好局、起好步、奠好基的目标;第二步：推行“药品品质保障安装工程”和“队伍素养建设安装工程”，达到对药械的规范管理和队伍素养的提升，实现上台阶的目标;第三步：建立创建“四个一流”的工作任务，实现药械监管国际领先，国外一流的目标。

通过坚持不懈的努力，实现药械监督工作的总目标，即：保证首都人民服药安全有效，促使医药事业健康发展，建设一支政治过硬、业务精湛、纪律严守、依法行政、廉洁高效的药械监督管理队伍。

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