全国已建立国家级药品不良反应监测中心1个！

我国推行34个“省级药械不良反应检测中心”

8日下午，国家乳品药械监督管理局召开例行新闻公布会，据新闻发言人颜江瑛介绍，截止2007年末，全省早已确立国家级药械不良反应检测中心1个；县级药械不良反应检测中心34个，包括全省31个省(自治区、直辖市)、解放军和甘肃生产建设兵团的药械不良反应检测中心，国家计生委的计生药具不良反应检测中心；地市级的药械不良反应检测机构200余个；有些地方还确立了省级的药械不良反应检测机构。据颜江瑛介绍，美国的药械不良反应检测网路，由国家药械不良反应检测中心、省级药械不良反应检测中心、地市级药械不良反应检测机构和报告单位四级组成。截止2008年6月30日，药械不良反应检测网路系统各级用户数量达到25120个。其西医疗机构用户数14434个，药械生产经营企业用户数10629个，其他57个。......阅读全文

药械新上市许可持有人不良反应检测年度报告编写规范公布

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3月26日，国家药械不良反应检测中心公布了《药品新上市许可持有人不良反应检测年度报告编写规范（试行）征询意见稿》，指导药械新上市许可持有人或其代理人编写药械不良反应检测年度报告，落实药械新上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了逐步落实国家药械监督管理局公布的《关于药械新上市许可持有人直接报告不良 #

标记一下：这种药被点名重点检测

国家卫健委发文，这种药被点名重点检测……▍一批药，重点检测1月15日，国家卫健委药政司公布文件——关于《国家紧缺药械清单管理方法（试行）（征询意见稿）》公开征询意见的公告。公告显示，未来，国家卫生健康委会同过剩药械供应保障工作会商联动制度成员单位制订国家短缺药械清单和临床必需易过剩药

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这种药被点名重点检测未来推行动态调整模式 #

国家卫健委发文，这种药被点名重点检测……▍一批药，重点检测1月15日，国家卫健委药政司公布文件——关于《国家紧缺药械清单管理方法（试行）（征询意见稿）》公开征询意见的公告。公告显示，未来，国家卫生健康委会同过剩药械供应保障工作会商联动制度成员单位制订国家短缺药械清单和临床必需易过剩药械重

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《国家抗生素滥用检测年度报告（2012年）》发布 #

据悉，国家乳品药械监督管理总署公布《国家抗生素滥用检测年度报告(2012年)》。2012年度全省抗生素滥用检测系统通过“药物滥用检测网路信息管理系统”共采集31个省(区、市)的抗生素滥用者调查样本18.9万例，主要检测对象为强制隔离劳教机构、自愿劳教机构、社区抗生素维持医治机构、拘留所等救治/收戒的抗生素 #

国家卫健委确认举办药械使用检测和临床综合评价工作 #

4月9日，国家卫生健康委即将公布了关于召开药械使用检测和临床综合评价工作的通告（下简称：通告）。《通知》的目的，是为贯彻落实党中央、国务院关于建立药械供应保障机制的决策布署，及时精确把握药械使用状况，不断提升药械规范科学使用管理水平。《通知》中包含两大部份，一是确定要全面举办药械使用检测；二 #

国务院印发国家药械安全“十二五”规划

国务院关于印发国家药械安全“十二五”规划的通告国发〔2012〕5号各县、自治区、直辖市人民政府，国务院各部门、各直属机构：现将《国家药械安全“十二五”规划》印发给大家，请认真贯彻执行。国务院二○一二年三月二三日国家药械安全“十二五”规划药械 #

药监局公布需慎服药品名单对4种抗生素提出警示 #

7月8日下午，国家乳品药械监督管理局行例行新闻公布会，新闻发言人颜江瑛和国家药械不良反应检测中心副教授武志昂介绍最近药械不良反应检测状况。国家乳品药械监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需谨慎使用的药械的有关状况，她强调，抗传染药是我国使用非常广泛，但是不合理使用抗传染药现象也很严重，对 #

药监局发布2009年国家药械不良反应检测年度报告 #

药械不良反应是指合格药械在正常用法药量下出现的与服药目的无关的有害反应。为强化新上市后药械检测与评价，维护公众服药安全，根据《药品不良反应报告和检测管理方法》，国家乳品药械监督管理局对2009年药械不良反应报告进行了小结剖析，并首次以年度报告方式给予发布。全 #

广州市“十三五”时期乳品药械安全发展规划

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目录序言一、规划背景（一）发展基础（二）风险与挑战二、发展思路（一）指导思想（二）基本原则（三）规划目标三、加强监管（一）加强地方规章和标准机制（二）加强生产经营者主体责任，推行最严苛监管（三）增强风险防范机制建设（四）推进人才队伍和技术支撑体

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国家乳品药械安全“十一五”规划的通告

（二）药械安全。#p#分栏标题#e#13.提高药械安全监管水平。（1）建立科学的药械评价机制。推进药械注册管理法规建设，制定抗生素研究开发技术指导原则。整合药械注册管理资源，推进药械注册审

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我国药械不良反应检测网路已覆盖31个省市 #

记者近日从国家乳品药械监管局据悉，我国药械不良反应检测网路已覆盖全省３１个省市、２００多个地市县，全省药械不良反应病例报告已实现了网路在线实时报告。药械不良反应，是指合格药械在正常用法、用量下出现的与服药目的无关的或意外的有害反应。近些年来，我国通过加强药械不良反应检测和应急机制建设，不断提升药 #

最新通告：辅助服药或再迎致命惩处

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近期，业内留传一份由国家卫健委药政司制定的《关于征询举行药械使用检测和临床综合评价工作通告（征询意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。业内人士觉得，药械使用检测和临床综合评价将是推动药械回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带给重大影响。民企将面临重磅挑战依据《意见稿》，药械 #

2010年药械不良反应报告公布数量达69万余份

记者从国家乳品药械监管局4月25日曝光的2010年药械不良反应报告中据悉：今年药械不良反应/风波报告总数达份，环比下降8.4%；新的和严重报告总数达份，环比下降16.2％，占报告数量的15.9％，呈持续稳定下降趋势，报告总数和可运用性逐步提 #

药监60年成就国家药械标准机制全面推行 #

国家药械标准机制全面推行新美国创立60年来，经过不懈努力，我国现已构建起比较健全的国家药械标准机制，为保证药械品质和强化药械监督提供了重要技术保证。1953年，我国编纂发行第一版《中华人民共和国药典》。截止现在，《中华人民共和国药典》已翻印发行8个版本，2010版药典编制工作 #

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

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国家食药监总署11月14日发布《网络药械经营监督管理方法（征询意见稿）》（下称《办法》）。《办法》指出，网路药械销售范围不得超过企业药械经营许可范围。经营者为药械生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药械；经营者为药械零售连锁企业的，不得通过网路销售处方药、国家有专门管理要求的药械等。另 #

药监局：罗氏隐瞒病人死亡牵涉药械未现异常 #

跨国药业企业罗氏制药日前被日本媒体曝光因隐瞒1.5万例身亡和6.5万例不良反应报告而被英国药械监管部委紧急调查。国家乳品药械监督管理局前日对此表示，正紧密关注此事，从我国药械不良反应检测状况来看，该丑闻牵涉药械未能发觉异常现象。据英国药械监管部委披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不

2011年全省药械安全监管工作大会在上海市举行 #

2011年1月24-25日，全省药械安全监管工作大会上在四川省西安市举行。大会小结了2010年全省药械安全监管工作，研究布署了2011年工作。国家乳品药械监督管理局副主任吴浈参加大会并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药械安全监管工作取得的成绩，深入剖析了当前药械 #

国家乳品药械监督管理局公布国家抗生素滥用检测年度报告 #

在6?26国际禁毒日到来之际，国家乳品药械监督管理局公布2009年度抗生素滥用检测报告。目前介绍一下药物滥用检测系统概况、国家抗生素滥用检测年度报告（2009年）（以下简称年度报告）的主要内容以及药械监管部委为强化全麻药械和精神药械监管不断强化监管，严防开森所采取的举措。

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曲美等节食药退市风波诘问我国药械召回机制 #

广州一家诊所的工作人员正在清点减重药曲美的数目，打算退给厂商。阅读提示下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减重药近期挥别美国市场，“药品召回机制”也因而再度步入百姓视野。哪些样的药还要召回？召回信息应当怎样公布？如何及时发觉药械安全隐患？药品召回制 #

广州今年药械不良反应病例逾4万死亡43例 #

药械安全事关人命，至关重要。今年一年，辽宁省因抗生素不良反应，共出现了43例死亡病例。其中，广州的状况同样引人关注。记者从有关渠道据悉，今年一年，广州的药械不良反应病例上报数为2763例，仅排在上海、广州以后，位列全国第三。不过广州的药械不良反应率并不高，没有踏入全国统计的前5名。 #

药械安全十三五规划公布：俺们该关注啥

剖析检测百科网讯日前，国务院公布《国务院关于印发“十三五”国家乳品安全规划和“十三五”国家药械安全规划的通告》（国发〔2023〕12号），公布了《“十三五”国家乳品安全规划》和《“十三五”国家药械安全规划》。《规划》提出，健全检测检验机制建设：从中央检测难到基层迅速检查执法《“十三五”国家

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整治违规药械广告须打“七寸” #

《监管新视窗》栏目现在与读者碰面了。该栏目将约请药械监管人员、监管相对人及业界学者、学者对乳品药械监管领域一段时期内的热点话题和各地监管工作的创新做法进行讨论，并提出意见和建议。我们希望这个栏目能为基层监管工作提供可资借鉴的经验，并对基层监管工作有所启发。欢迎读者同学推荐话题并参与讨论。

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广州市场上未出现成都不良反应风波所牵涉的药械

上海市药械监督管理局7月15日晚通报：上海市场上没有成都不良反应风波中牵涉的相关批次防治鼠疫药械，也未能检测到相关药械的不良反应报告。针对湖南外省江市12日发生的群体防治性用药不良反应风波，上海市药监局已与国家乳品药械监督管理局、中国药械生物制品检定所、国家药械不良反应检测中心以及

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国新办召开常用药供应保障和稳定报价举措吹风会

国务院新闻办公室于2023年8月22日（礼拜四）晚上10时召开国务院新政例行吹风会，请国家卫生健康执委会副书记曾益新、国家医疗保障局副主任陈金甫介绍推进常用药供应保障和稳定报价的举措有关状况，并答记者问。袭艳春：男士们、先生们不良反应监测中心，晚上好，欢迎你们参加国务院新政例行吹风会。近期，国务院常务大会研

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抗生素滥用成卖淫叩门砖?我检查系统覆盖31省份 #

人们都晓得卖淫会成瘾，实际上，大多数可卡因原本就是抗生素。这种药一方面是大夫手中有力的神器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，假如使用不正确或滥用又可使人成瘾，后果不堪构想。请关注――药物滥用现象该怎样避免?日前，国家乳品药械监督管理局就抗生素滥用问题开展新闻公布会，明晰强调抗生素滥用的危

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民企应承当药械不良反应检测重责

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有这么一组数据：WHO推荐的药械不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在台湾，药械不良反应报告有60%是由企业上报的，而医护人员上报的不到7%。2004年不良反应监测中心，我国新的《药品不良反应检测管理方法》颁布施行。从1999年至2004年该方法试行的5年中，国家药 #

我国物理药械标准5年将达到或接近国际标准

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药械安全是重大的民生和公共安全问题。国务院现在(2月14日)颁布的《国家药械安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明晰提出，经过将来5年的努力，我国全部物理药械、生物制品标准要达到或接近国际标准，草药标准主导国际标准制订，医疗器械选用国际标准的比列达到90%以上。增加6500个药械标准

关于药械专项治理工作的进展状况 #

邵明立校长在全省产质量量和乳品安全专项治理第三次现场大会上的发言在全省深入学习贯彻党的党代会精神之际，全省产质量量和乳品安全专项治理第三次现场会在广州举行。吴仪总监理亲自带队进行现场检测，并将对专项治理作重要指示，这充分展现了党中央、国务院对人民群众饮食服药安全的高度注重，对整肃药械市场秩序的 #

药监局：药械不良反应民企检测能力不足

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5月30日，国家乳品药械监督管理局(SFDA)公布了《2011年国家药械不良反应检测年度报告》(以下称“年度报告”)。药械不良反应主要是指合格药械在正常用法药量下出现的与服药目的无关的有害反应，通过这些检测发觉药械安全信息，以指导临床和公众安全使用药械，与因药械品质造成的问题并不相 #

2023年药械不良反应检测年度报告公布

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从国家食药监总署官网据悉，据悉，国家乳品药械监督管理总署公布《国家药械不良反应检测年度报告（2023年）》。2023年，国家药械不良反应检测工作取得新进展。一是促进药械生产企业着力履行报告和检测主体责任，对药械生产企业药械不良反应报告和检测工作状况举行监督检测。二是发觉和搜集药械不良反应信息的 #