迈威生物拟用于特发性肺纤维化治疗效果获FDA批准

讯（记者王卡拉）6月15日，迈威生物公布公告称，肌注液临床实验申请即将获日本食药监局（FDA）批准，拟适于特发性肺纤维化。

是迈威生物自主研制的靶点人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗原，可高效阻断IL-11下游讯号通路的活化，抑止IL-11诱导的病理生理功能，进而达到对纤维化和肾病的治愈疗效。 #

临床前研究数据阐明，高亲和力结合IL-11，有效阻断IL-11讯号通路的活化，特异性调节病变细胞与T细胞、巨噬细胞以及癌症相关成纤维细胞的互相作用特发性肺间质纤维化，减少乳癌微环境中增生性细胞因子的释放，提高T细胞的浸润。在多种实体瘤模型中观察到与PD-1抗原的联合抗肺癌医治疗效。在纤维化疾患的临床前研究中，可以明显增加纤维化模型大鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原浓度、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等病症的有效医治西药。

肌注液于明年2月荣获美国医治用具管理局批准举办临床实验，并处于药量爬坡阶段，阶段性数据显示其安全性良好；去年5月获国家药监局批准举办临床实验特发性肺间质纤维化，适应症为晚期恶性病变和特发性肺纤维化。 #

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