药品生产企业应以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品

◆第一条◆

药械生产企业还要以全麻药械和第一类精神药械为原料生产普通药械的，必须向所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委申报年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委汇总报国务院药械监督管理部委批准后，向定点生产企业订购。药械生产企业还要以第二类精神药械为原料生产普通药械的，必须将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委，并向定点批发企业或则定点生产企业订购。 #

◆第二条◆ #

乳品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药械生产企业还要使用果汁因作为原料的，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委批准，向定点批发企业或则定点生产企业订购。科学研究、教学单位还要使用全麻药械和精神药械举行试验、教学活动的，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委批准麻醉药品管理办法，向定点批发企业或则定点生产企业订购。还要使用全麻药械和精神药械的标准品、对照品的，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委批准，向国务院药械监督管理部委批准的单位订购。 #

◆第三条◆

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医疗机构还要使用全麻药械和第一类精神药械的，必须经所在地设区的省级人民政府卫生总监部委批准，取得全麻药械、第一类精神药械购用印章卡(以下称印章卡)。医疗机构必须凭印章卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业订购全麻药械和第一类精神药械。设区的省级人民政府卫生总监部委发给医疗机构印章卡时，必须将取得印章卡的医疗机构状况抄送所在地设区的省级药械监督管理部委，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部委备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生总监部委必须将取得印章卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 #

◆第四条◆

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医疗机构取得印章卡必须具有下述条件:有专职的全麻药械和第一类精神药械管理人员;有斩获全麻药械和第一类精神药械处方资格的执业医师;有保证全麻药械和第一类精神药械安全存储的设施和管理体制。 #

◆第五条◆

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医疗机构必须依照国务院卫生总监部委的规定，对本单位执业医师进行有关全麻药械和精神药械使用知识的轮训、考核，经考评合格的，追授全麻药械和第一类精神药械处方资格。执业医师取得全麻药械和第一类精神药械的处方资格后，方可在本医疗机构出具全麻药械和第一类精神药械处方，但不得为自己出具该种处方。医疗机构必须将具备全麻药械和第一类精神药械处方资格的执业医师名单及其变更状况，定期申报所在地设区的省级人民政府卫生总监部委，并抄送同级药械监督管理部委。医护人员必须按照国务院卫生总监部委起草的临床应用指导原则，使用全麻药械和精神药械。

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◆第六条◆

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具备全麻药械和第一类精神药械处方资格的执业医师，按照临床应用指导原则麻醉药品管理办法，对确需使用全麻药械或则第一类精神药械的病人，应该满足其合理服药需求。在医疗机构就诊的疾病头痛病患和其他重症病患得不到全麻药械或则第一类精神药械时，病人或则其亲属可以向执业医师提出申请。具备全麻药械和第一类精神药械处方资格的执业医师觉得要求合理的，必须及时为病人提供所需全麻药械或则第一类精神药械。

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◆第七条◆ #

执业医师必须使用专用处方出具全麻药械和精神药械，单张处方的最大药量应该符合国务院卫生总监部委的规定。对全麻药械和第一类精神药械处方，处方的调配人、核对人必须仔细核实，达成姓名，并给予登记;对不符合本细则规定的，处方的调配人、核对人必须抵制发药。全麻药械和精神药械专用处方的格式由国务院卫生总监部委规定。

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◆第八条◆

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医疗机构必须对全麻药械和精神药械处方进行专册登记，增强管理。全麻药械处方起码保存3年，精神药械处方起码保存2年。

◆第九条◆

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医疗机构救治患者急需全麻药械和第一类精神药械而本医疗机构未能提供时，可以从其他医疗机构或则定点批发企业紧急借用;救治工作结束后，必须及时将借用状况报所在地设区的省级药械监督管理部委和卫生总监部委备案。 #

◆第十条◆ #

对临床还要而市场无供应的全麻药械和精神药械，持有医疗机构剂型许可证和印章卡的医疗机构还要配制剂型的，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药械监督管理部委批准。医疗机构配制的全麻药械和精神药械剂型只好在本医疗机构使用，不得对外销售。

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◆第十一条◆

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因医治癌症还要，个人凭医疗机构出示的医疗确诊书、本人身分证明，可以携带单张处方最大药量以内的全麻药械和第一类精神药械;携带全麻药械和第一类精神药械出入境的，由海关依据自用、合理的原则放行。医护人员为了医疗还要携带少量全麻药械和精神药械出入境的，必须持有县级以上人民政府药械监督管理部委领取的携带全麻药械和精神药械证明。海关凭携带全麻药械和精神药械证明放行。

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◆第十二条◆

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医疗机构、戒毒机构以举办劳教治愈为目的，可以使用美沙酮或则国家确定的其他适于劳教治愈的全麻药械和精神药械。详细管理方法由国务院药械监督管理部委、国务院经侦部委和国务院卫生总监部委起草。

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敖汉旗诊所

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