疾控中心发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况

美国疾控中心28日发布我国新冠卡介苗接种不良反应检测状况，2023年12月15日至2023年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及甘肃生产建设兵团报告接种新冠病毒卡介苗2.65亿剂次，报告防治接种不良反应31434例，报告发生率为11.86/10万剂次。

#

在不良反应中，通常反应26078例，占不良反应数量的82.96%，报告发生率为9.84/10万剂次严重鼻炎不接种疫苗，其中发烧（≥38.6℃）2722例、红肿（半径≥2.6公分）675例、硬结（半径≥2.6公分）304例。 #

异常反应5356例，占不良反应数量的17.04%，报告发生率为2.02/10万剂次；其年报告前三位的反应分别为湿疹性皮炎3920例、血管性贫血107例、急性严重湿疹反应75例；在异常反应中，严重病例188例，报告发生率为0.07/10万剂次。 #

一、什么是疑似防治接种异常反应？包括这些情形？

#

疑似防治接种异常反应（，简称AEFI）是指个体在防治接种后发生的担心与防治接种有关的反应或丑闻。 #

根据发生的诱因，AEFI最终可分为五类，包括不良反应、疫苗品质车祸、接种车祸、偶合症、心因性反应。

#

二、什么是卡介苗不良反应？ #

卡介苗不良反应是指因卡介苗原本特征导致的、与受种者个体差距有关的、且与防治接种目的无关或则意外的反应，包括通常反应和异常反应，通常反应主要指由卡介苗原本所固有的特征导致的一过性反应，比如咽痛、局部肿胀、硬结等病症。异常反应主要指导致受种者的组织脏器或功能损害的不良反应，少见发生，如急性严重湿疹反应等。 #

三、接种卡介苗后为何少数人或许发生不良反应？ #

卡介苗接种后，在诱导人体免疫系统形成对特定疾患的保护力的同时，因为卡介苗原本的生物学特征，以及受种者个体之间的差距，有少数受种者在接种后或许会发生不良反应。

四、预防接种异常反应详细是指哪些？

防治接种异常反应，是指合格的卡介苗在推行规范接种过程中或则推行规范接种后导致受种者机体组织脏器、功能损害，相关各方均无过失的不良反应。非常指出，这儿有三个要件： #

一是有损害后果；

二是各方均无过失； #

三是损害结果与卡介苗接种之间存在因果关系。 #

五、发生异常反应后，个人一般还要采取什么举措？

#

假如担心为接种卡介苗后异常反应，需及时到诊所进行治疗，并向接种急诊、医疗机构或疾控机构咨询、报告。对还要调查、诊断或鉴别的，受种者必须根据要求提供既往病程、就诊脉历等相关资料，配合后续相关工作。

#

六、哪些情形不属于防治接种异常反应？

#

（一）因卡介苗原本特征导致的接种后通常反应； #

（二）因卡介苗品质问题给受种者引起的损害；

#

（三）因接种单位遵守防治接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者引起的损害；

（四）受种者在接种时正处于某些疾患的潜伏期或则前驱期，接种后偶合发病； #

（五）受种者有卡介苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或则其监护人未如实提供受种者的健康情况和接种禁忌等状况，接种后受种者原有哮喘急性发作或则病况加重； #

（六）因心理诱因发生的个体或则群体的心因性反应。

#

七、我国不良反应检测是怎样举行的？ #

我国不良反应检测的详细做法包括明晰责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的期限，规定须要启动调查的情形。

其中，异常反应的确诊需由调查确诊学者组完成，鉴别需由省、市级医学会来完成。 #

检测工作是通过检测信息系统实现，疾控机构和药械不良反应检测机构实现信息共享。

各级疾控机构和药械不良反应检测机构也会对检测的信息，定期进行剖析和评估。假如遇见重大丑闻，会进行及时剖析和评估。

八、我国卡介苗接种不良反应的检测水平怎样？ #

我国卡介苗接种不良反应检测工作起步于2005年。随着工作的举办和深入，卡介苗不良反应检测水平有了巨大的提升。2011年和2014年分别通过世界卫生组织（WHO）对我国国家卡介苗监管机制中不良反应检测职能的评估，各项检测指标达到或超出WHO评估标准。

#

九、什么是心因性反应？

心因性反应指在接种卡介苗后，因受种者心理诱因发生的反应,主要是接种卡介苗时的心理压力、焦虑等引致，无器质性损害，与卡介苗原本的特征无关。有的是“晕针”样表现，有的是“癔症”样表现。群体性防治接种活动时可出现群体心因性反应。 #

十、偶合反应是如何回事？

偶合症（偶合反应）是指卡介苗接种过程中，受种者正弊端在一个癌症的潜伏期或则发病的前期，卡介苗接种后凑巧发病。为此，偶合症（偶合反应）不是卡介苗接种引发的，与卡介苗无关，也不属于接种后的不良反应。卡介苗接种后的偶合症有时不能立刻作出判定，报告后也须要疾控机构核查或调查等。

十一、新冠病毒卡介苗接种不良反应主要有什么？

从前期新冠病毒卡介苗临床实验研究结果、紧急使用其间和附条件新上市后大规模人群使用搜集到的信息看，我国新冠病毒卡介苗具备良好的安全性。 #

新冠病毒卡介苗不良反应中的通常反应，主要表现为接种部位瘙痒、硬结、疼痛等局部反应，咽痛、乏力、头痛等背部反应，是一过性的、轻微的机体反应，一般不须要医治。从前期新冠病毒卡介苗临床实验研究结果、紧急使用其间和附条件新上市后大规模人群使用搜集到的信息看，我国新冠病毒卡介苗常见不良反应的发生状况与已广泛应用的其他卡介苗基本类似，绝大多数为通常反应。 #

新冠病毒卡介苗不良反应中的异常反应，主要指导致受种者的脏器或功能损害的相关反应，常表现为急性严重湿疹性反应等，很少发生严重鼻炎不接种疫苗，还要及时就治疗疗。 #

十二、谁来报告新冠病毒卡介苗不良反应？

#

假如受种者担心不适病症或许与新冠病毒卡介苗接种有关，可向接种单位报告，也可向接种单位所在地的省级疾控机构或则药械不良反应检测机构报告。如公众难以判断病症是否与接种卡介苗有关，可咨询卡介苗接种单位。

接种单位、医疗机构、疾控机构、药品不良反应检测机构、疫苗生产企业是新冠病毒卡介苗接种不良反应的责任报告单位。责任报告单位收治医护人员和从事卡介苗不良反应检测的工作人员是责任报告人，在收治或收到疑似防治接种异常反应的报告后，对符合检测和处置方案要求的，通过检测信息系统上报。 #