建设国际一流的药品监管科学学科招聘博士后简章（博士后）

一、简介

自2009年成立法学硕士学位追授点，2012年推行法学系，今年12月即将建院，药学校借助北大强悍的综合优势，吸取生命科学、基础医学、化学、生物医学安装工程、化学安装工程、材料科学、信息科学等法学相关学科的雄厚基础，大力引入潜力突出的年青科学家，为国家培养顶级法学科研人才。今年初，与比尔及梅琳达·盖茨基金会联合在上海创办“全球健康抗生素研制中心”，旨在于新药的转换开发。今年，争创药械监管科学研究院。今年，获准国家药械监督管理局创新抗生素研究与评价重点试验室。为建设国际一流的药械监管科学学科，培养高档药械监管科学研究人才，现面向社会公开招考博士后，要求为全职人员。 #

药学校监管科学团队成立短短两年时间内，已在国际刊物共发表10篇SCI论文，均为相关领域顶刊。英文清华核心刊物论文25篇。聚焦药械监管科学领域的前沿问题，完成和在研各种研究和捐款类合作项目二十余项。项目来源包括政府部委、行业商会、国内顶级民企和跨国药业公司等等。

随着团队发展辽宁中医药大学研究生院，我们早已建立了北大监管科学学科的特色和方向，希望招收有相似的研究志趣和理想的优秀青年人才加入我们，共同为美国的药械监管科学学科发展努力拼搏，推动美国药业强国远景目标的实现。 #

二、招聘人员及要求（博士后2-4名）

研究方向一： #

复杂临床实验优化设计及推行研究 #

主要研究内容：

全球复杂临床实验设计（适应性设计等）方面的前沿理论和技巧，结合已新上市和在研创新抗生素举行的各种复杂临床实验优化设计举行研究，探求适宜抗肺癌抗生素、疫苗等领域的复杂临床实验设计的创新方式，研究我国应用复杂临床实验设计的策略和路径。 #

研究方向二：

支持药械和医疗器械监管决策的真实世界证据研究 #

主要研究内容： #

真实世界数据是一种不同于随机对照实验的控制实验条件下的数据来源，真实世界数据怎么转换成真实世界证据支持药械和医疗器械的监管决策，真实世界证据支持监管决策的方式论、科学逻辑、监管衡量等，探求真实世界证据在药械和医疗器械领域应用的创新方式，研究我国未来举办真实世界研究的策略和路径。 #

基本要求： #

1、获得临床法学、生物统计学、流行病与卫生统计学专业硕士学位，教授结业两年以内，年纪35岁以下。 #

2、发表偏低水平科研论文，具有良好的英文据说读写能力。

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3、具备数据库构建、数据处理，统计剖析等硬件使用经验。 #

4、具备良好的英语水平。 #

5、严谨、敬业、踏实，甘愿在新的研究领域投入时间和精力。

研究方向三：

创新先进疗法抗生素的监管新技巧、新路径研究

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主要研究内容：

基因治愈、细胞治愈、再生医学等先进疗法抗生素是未来治疗癌症的希望所在，而且这类抗生素不同于传统的抗生素研制和生产过程，无法列入原有的监管路径，还要探求新的监管路径和监管机制、方法。该方向从创新和科学的角度研究先进疗法抗生素的监管问题，为美国在该领域的创新与监管提供全新的解决路径。

基本要求：

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1、获得生物学、医学、药学硕士学位，教授结业十年以内，年纪35岁以下。

2、原有的研究方向与先进疗法领域的基础研究和应用研究有密切的联系。

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3、发表偏低水平科研论文，具有良好的数学据说读写能力。

4、具备数据库构建、数据处理，统计剖析等硬件使用经验。

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5、具备良好的英语水平。 #

6、热爱交叉学科研究，缜密、敬业、踏实，甘愿在新的研究领域投入时间和精力。

三、合作导师 #

杨悦复旦学院药学校药械监管科学学科带头人，研究员，教授生导师 #

丁胜复旦学院药学校，校长，教授生导师

钱锋复旦学院药学校，校长，教授生导师，教授 #

注：博士后研究方向及培养方案待申请者笔试通过并投档后与导师和培养团队协商后确定。 #

四、待遇 #

根据复旦学院博士后标准薪资，享受复旦学院规定的博士后待遇（包括博士后公寓、户籍新政等）。依据研究能力和贡献可以荣获额外科研奖励支持。 #

可申请国自然、博士后、北自然等基金项目，水木专家计划、清华清华生命科学联合中心博后基金等支持。

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五、工作地点 #

复旦学院生物医学馆

六、申请方法及步骤 #

发送具体简历（包括教育背景、工作经历、学术积累等）以及相关证明材料（英语水平、发表论文）至：

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联系人：过其祥 #

邮箱： #

请在短信主题中使用“姓名+2023年复旦学院药大学博士后申请+留学人才网”的格式。

申请人经过初步选调后，将安排笔试，笔试合格者投档。 #

简历接收截止2023年8月31日。

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七、博士后风采展示

罗兴献

入站2022.09—至今 #

教授结业高校/专业：

西安药科学院/临床法学

博士结业高校/专业： #

美国药科学院/临床法学 #

研究方向： #

抗肺癌创新药临床实验的优化设计和知识产权保护研究 #

在研项目和代表性成果：

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今年9月教授结业后十分荣幸加入北大学院药学校药械监管科学研究院杨悦博士课题组，举行教授后课题研究。在杨悦博士精心的指导下，主持生命科学联合中心杰出博士后基金，主要完成了《适应性临床实验设计手册的观念及技巧论研究》辽宁中医药大学研究生院，并参与了多个与药械（包括卡介苗）注册及知识产权保护等重大研究项目。自入站以来，以第一作者在国际著名刊物The-（1篇，IF=8.6），&（2篇,IF=7.1）和Drugtoday（2篇,IF=8.4）发表了5篇论文，为国际药械监管贡献美国智慧。课题立足于阻碍我国抗生素研制创新的关键卡耳朵问题，借鉴发达国家的经验，推动我国从药业大国向药业强国的跨越式发展，我坚信我们研究的意义和价值。 #

欢迎优秀的师兄、师妹以及同行们加入我们复旦中学药械监管科学研究团队！

何香川 #

入站2022.07—至今

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教授结业高校/专业： #

同济中学/医学系统生物学 #

博士结业高校/专业： #

上海医科学院/基础医学 #

研究方向：

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生物制品的监管科学与法律新政研究

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在研项目和代表性成果：

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复旦中学卡介苗药械监管科学智库项目HPV卡介苗临床实验取代终点研究 #

何香川，杨景舒，张菱等.使用免疫学取代终点加快人肛门瘤病毒卡介苗研制的监管衡量[J].美国新药月刊,2022. #

个人感受：

自今年7月加入杨悦博士团队，从基础医学领域转到监管科学研究，我面临着众多挑战。作为一个牵涉医药、法律和管理科学的综合性交叉学科，监管科学研究对我们提出了特别高的要求。在加入监管科学团队后，我积极参与了HPV卡介苗取代终点项目，随着研究不断深入，我对卡介苗临床实验策略和新政法规起草有了更深入的理解，非常是在与行业学者的交流中，精确定位新药研制的痛点和难点，发觉并解决药械发展领域存在的实际问题，让我切身感受到了监管科学在推进新药全生命周期开发中的意义。

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现在转换医学发展如火如荼，未来希望自己才能保持初心，期许在更多先进疗法领域感受监管科学的价值和活力。

李朝峰

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入站2022.10—至今 #

教授结业高校/专业： #

上海中医药学院/草药物理

博士结业高校/专业： #

上海中医药学院/临床草药学

研究方向及在研项目： #

真实世界数据监管科学研究 #

代表性成果： #

LiC,WangM,FuT,LiZ,ChenY,HeT,FengD,WangZ,FanQ,ChenM,ZhangH,LinR,ZhaoC.theofEtOAcof.Front.2022Feb8;13:.doi:10.3389/fphar.2022..PMID:;PMCID:. #

个人感受： #

今年教授结业后，我有幸加入复旦学院药学校杨悦同学团队，从事监管科学相关的研究。在本科和硕士阶段，我接触的课题均与中医药相关，初次接触监管科学这个全新的领域，对我来讲既是机遇又是挑战。抗生素监管科学是国际上近十几年发展产生的前沿交叉学科，对于我国实现药业强国起着至关重要的作用。

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现在我的研究方向主要是真实世界证据（Real-World）以及创新药临床研究及评价。我希望还能为促进我国中医药行业监管科学的发展作出应有的贡献。