什么是医疗器械经营许可证,医疗器械经营方式有几种?经营什么
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众所周知,无论经营哪些,都须要相关的经营许可证,例如假如从事乳品相关的就须要申请乳品经营许可证,这么哪些是医疗器械经营许可证,医疗器械经营模式有几种?下边让我们一上去了解医疗器械这行业!
一、什么是医疗器械经营许可证? #
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业应当具有的护照。依据《医疗器械经营监督管理方法》第十五条:医疗器械经营许可证有效期为5年,并载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营模式、经营范围、库房地址、发证部委、发证日期和有效时限等事项。
二、医疗器械经营模式这些?
医疗器械经营模式有三种,分别为批发、零售和经营。其中批发指的是将医疗器械销售给具备资质的经营企业或则使用单位的医疗器械经营行为。零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。而经营则指的是以购销的形式提供医疗器械产品的行为,其中包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。 #
不仅销售对象不同外,这三种经营模式法律限制也不同医疗器械经营与服务,例如部份二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过报送后可以销售。并且对于批发公司参与零售方面,也没有显著法律限制;而零售企业超过经营权限牵涉批发商业行为的,则可以追究法律责任。 #
三、变更经营模式还要递交这些材料? #
医疗器械经营许可证记载事项的变更可以分为许可事项变更和登记事项变更两种,而医疗器械经营模式的变更则属于其中的许可事项变更,通常变更还要递交的材料有:医疗器械经营变更申请表(包含委托别人办理的法人签字的委托书及被委托人身分证打印件医疗器械经营与服务,以及申请材料真实性的保证申明,有法定代表人签字、企业私章、日期);医疗器械经营企业许可证原件及打印件;以及营业执照打印件等材料(牵涉营业执照变更的许可证事项变更需提供已变更的营业执照)。
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以上医疗器械经营许可证、医疗器械经营模式的内容,企业假如想要避开后期变更经营模式的话,也可以选择在申领医疗器械经营许可证时将三种经营模式都填上,那样可以为之后省掉一些麻烦。创业图章进军企业服务,为诸多企业成功申领了医疗器械经营许可证、ISP、等资质,得到广大顾客的一致好评。更多资质许可证申领详情,尽在创业图章!
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