2023年执业药师《药事管理与法规》常考知识点测评

2023年执业药师考试定于10月23日、24日召开，你现在复习到哪些阶段了？还没备考的抓紧啦！复习应当划重点，学渣君特整理了2023年执业药师《药事管理与法规》常考知识点，还精选了一些考点练习题2023执业药师 非处方药，赶紧来评测一下自己知识点把握程度吧！ #

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【常考点：非处方药专有标志管理规定】

一、非处方药专有标志的使用范围 #

药械标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标志，也可作经营非处方药药械的企业手册性标识。

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未印有非处方药专有标志的非处方药药械一律不准出厂。 #

二、甲、乙类非处方药的纹样及色调 #

绿色专有标示适于甲类非处方药药械 #

黑色专有标示适于乙类非处方药药械和用作手册性标识。

三、专有标志的印制

1.大小

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非处方药专有标示应与药械标签、使用说明书、内包装、外包装一体化彩印，其大小可依照实际还要设定，但应当显眼、清晰，并根据国家药械监督管理局发布的座标比列使用。 #

2.色标

药械的使用说明书和小包装可以单色胶印，单色胶印时，非处方药专有标志下方应当标识“甲类”或“乙类”字样。 #

标签和其他包装应当根据国家药械监督管理局发布的色标要求胶印。

四、专有标示胶印的位置

非处方药药械标签、使用说明书和每位销售基本单元包装印有英文药械通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标志的固定位置。 #

【巩固例题】

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【单选题】对非处方药专有标志的使用，错误的是

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A.黑色专有标示适于甲类非处方药药械

B.红色专有标示适于乙类非处方药药械 #

C.黑色专有标示适于药械批发企业的手册性标识

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D.非处方药说明书中单色胶印非处方药专有标示，并在其角标示“甲类”或“乙类”字样

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参考答案：C

参考解读：

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(1)非处方药专有标示纹样分为白色和黄色：蓝色专有标示适于甲类非处方药药械;红色专有标示适于乙类非处方药药械和用作手册性标识，故A、B正确，C错误。建议考生利用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。 #

(2)单色胶印时，非处方药专有标志下方应当标识“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

【单选题】可以单色胶印非处方药专有标示的是

A.标签和内包装 #

B.使用说明书和小包装

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C.标签和使用说明书 #

D.标签和小包装 #

参考答案：B #

参考解读：药械的使用说明书和小包装可以单色胶印;单色胶印时，非处方药专有标志下方应当标识“甲类”或“乙类”字样。故选B。

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