>>执业药师考试大纲:中药事管理与法规科目细目和要点
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为做好2023年国家执业药师考试工作,受国家药械监督管理部委委托2023年执业药师大纲下载,依据《国家执业药师考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定2023年执业药师大纲下载,确定2023年执业药师资格考试内容调整事宜。经初审同意,现通知如下:
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一、《大纲》中药事管理与法规课目细目和要领的考试内容,牵涉下列政策策法规的,根据政策策法规的规定把握
(一)全省人民代表会议常务执委会审议通过的法律《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993年9月2日第八届全省人民代表会议常务执委会第三次大会通过2023年11月4日第十二届全省人民代表会议常务执委会第三十次大会修订)。
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(二)国务院公布的行政法规及相关规定 #
1.《国务院关于机构设置的通告》(国发〔2023〕6号)和《国务院关于部门管理的国家局设置的通告》(国发〔2023〕7号) #
2.《关于推进审评审批体制变革鼓励药械医疗器械创新的意见》(厅字〔2023〕42号)
3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2023〕46号)
4.《国务院办公厅关于逐步完善卡介苗流通和防治接种管理工作的意见》(国办发〔2023〕5号) #
(三)国家卫生总监部委和药械监督管理部委公布的部委规章及相关规定
1.《药物非临床研究品质管理规范》(国家乳品药械监督管理总署令第34号)
2.《关于调整进口药械注册管理有关事项的决定》(国家乳品药械监督管理总署令第35号)
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3.《国家乳品药械监督管理总署关于更改部份规章的决定》(国家乳品药械监督管理总署令第37号) #
4.《医疗器械召回管理方法》(国家乳品药械监督管理总署令第29号)和《医疗器械网路销售监督管理方法》(国家乳品药械监督管理总署令第38号)
5.《生物制品批签发管理方法》(国家乳品药械监督管理总署令第39号) #
6.《关于公布中成药通用名称命名技术指导原则的通知》(国家乳品药械监督管理总署2023年第188号) #
7.《关于公布 #