修正药业卷入鱼肝油事件央视“3·15”晚会报道

行业顽疾丛生修正制药卷入鱼油“3·15门”

卫视“3·15”晚会爆光国外部份鱼油厂家违法生产风波过后,国家乳品药品监督管理总局(CFDA)16日随即紧急发文要求各地依法取缔违规生产销售儿童鱼油类产品。

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16日,“躺枪”的天士力(.SH)、健康元和汤臣倍健纷纷发出澄清公告,均称公司并不生产鱼油类产品。

记者查询CFDA数据库发觉,国外涉及鱼油生产厂家上百家,大部份是药品批号伊可新鱼肝油事件,一部份是保健乳品批号。其中伊可新鱼肝油事件,主要包括山大华特子公司达因海洋生物的伊可新、仟源药业旗下海力生药业的贝特令、国药控股星鲨药业、海南药业厂、浙江医药(.SH)子公司建德药业厂等。

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修正制药卷入鱼油风波

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卫视“3·15”晚会报导,有生产经营者违法将鱼油药品弄成针对婴幼儿销售的普通乳品,一些生产者甚至自知生产的产品鱼油浓度早已超标,超过国家规定儿童正常摄取量的标准。 #

此后,有媒体在跟进报导中称,包括天士力、汤臣倍健和健康元等上市公司有涉及鱼油生产。其中,“3·15”晚会爆光的广东康诺邦健康产品有限公司(下称“康诺邦公司”)违法生产“君宝康”婴幼儿类鱼油风波,有媒体强调康诺邦公司是天士力子公司。

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天士力澄清公告称,天士力上市公司未曾注资、控股或曾以任何方式投资过康诺邦公司,与该公司不存在任何股权关系和业务、管理关系;另外,公司及下属子公司没有生产、销售婴幼儿类等鱼油产品。

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天士力方面称,媒体之所以会将天士力与康诺邦公司联系上去,实乃为天士力的母公司天士力集团以前注资康诺邦公司,但在2012年早已将持有的股权全部出售。 #

健康元总总监邱庆丰亦对记者表示,公司目前并没有生产鱼油产品,卫视“3·15”晚会爆光的鱼油行业顽疾跟公司无关。

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而卫视“3·15”晚会中提到的广州亿超生物科技有限公司(下称“亿超生物”),是一家为国外保健乳品商提供软乳膏产品委托加工(OEM)的厂家,涉嫌用作为药品成份的鱼油生产蜂胶普通乳品。

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在被卫视爆光后,广州市乳品药品监督管理局等执法部门冒雨对亿超生物进行了取缔,发觉亿超生物标为“绿森林牌鳕鱼油”的委托加工厂家有修正制药的优智DHA、汉臣氏鳕鱼油、首儿鳕鱼油三个市场上的鱼油产品。

“如果最终查明违法添加药品成份,这么这种厂家是要负责的。”广东省乳品药品监督管理局一位执法人员对记者表示。

其中,修正制药是中国药业业排行前十的企业,近些年对孕婴保健乳品市场比较关注。明日,修正制药内部人士向记者承认,亿超生物是修正制药优智DHA的OEM厂家,目前公司正在进行相关处理工作,暂无更多细节内容可公布。

行业标准近乎空白

作为一种儿童营养素,鱼油主要成份是维生素A与维生素D。1999年世界卫生组织建议将鳕鱼油的食用列入每晚饮食组成部份。我国医学专家建议,宝宝自出生后15天起,应补充维生素AD剂型,持续补充到二至三岁。

按照CFDA官网数据库,国外涉及鱼油生产厂家上百家,分为药品和保健乳品。其中,山大华特伊可新单品销售3.94万元,约占国外鱼油市场的60%。 #

国家统计局的数据显示,我国目前每年新出生人口数大概有1600千人,按日均成本一元估算,每年维生素AD剂型的潜力市场空间为116.8亿～175.2万元。按照中国药学会数据剖析,目前维生素AD剂型实际市场规模为10万元左右,市场空白一直很大。

不过,在形形色色的鱼油产品中,《第一财经晚报》记者发觉,其产品标准千差万别,主要彰显在维生素AD之间的比列不同和日均服食剂量的不同上。

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按照《中国村民膳食营养素参考摄取量》中的推荐摄取量以及《中华人民共和国药典》规定,婴幼儿对维生素A和维生素D的每日摄取量应符合3:1的科学配比,能够保证最佳的营养摄取。 #

另外,2012年卫生部即将颁授《母婴健康素质——基本知识与技能》文件,其中第26条规定“婴儿从出生开始,应每晚补充维生素D400～800国际单位;并非常说明,针对足月儿、多双胞胎须要降低服食剂量”。

不过,记者发觉,鱼油产品既有药品批号,又有保健乳品批号,也有少部份仅取得普通乳品批号的产品。作为药品的鱼油产品,如伊可新和贝特令等,都能遵守上述的比列和服食剂量标准。但也有部份批准文号为药品的维生素AD软乳膏产品标准与上述标准并不符合。诸如,修正制药、浙江医药、国药控股星鲨药业等房企的维生素AD软乳膏批准的尺寸都有维生素A与维生素D的比列为10:1的产品。 #

“药品型鱼油,计量偏大,对于严重欠缺维生素AD的婴幼儿童,具有显著的诊治及改善作用。需注意这类维生素AD浓度均过高,需严格遵循医嘱,不适合常年服食,以免引起维生素AD中毒。”广东省一家三甲诊所儿科组长医师如是告诉记者。

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而CFDA数据库中批准文号为保健乳品的22个维生素AD软乳膏,其维生素AD的比列和浓度更是千差万别。广州一家涉及鱼油保健乳品生产的厂家内部人士告诉本报,食字号鱼油只需参照《中国村民膳食营养素参考摄取量》中的推荐标准,将产品生产标准报备给国家食药总局即可。 #

“鱼肝油这块行业标准空白,企业标准可以说是十分混乱。”上述业内人士说,在欧美,鱼油产品只是普通乳品,但国外药品、保健乳品和普通乳品都有添加鱼油成份,且行业标准近乎空白。

CFDA新闻发言人颜江瑛在17日举行的新闻发布会上表示:“不是说置于药典里的品种不能用于保健乳品和乳品,而是要符合保健乳品和乳品的备案标准。”（生物谷） #