揭秘沈阳市食品药品监管局的机构设置及人员编制规定

各区、县（市）人民政府，市政府各部委，各直属单位：

经市政府同意，现将《沈阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》印发给大家，请结合实际认真贯彻执行。 #

沈阳市人民政府办公厅 #

2014年5月13日

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沈阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定 #

根据《沈阳市人民政府关于变革建立县级乳品药械监督管理制度的施行意见》（沈政发〔2013〕49号）精神，设立沈阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局），加挂沈阳市人民政府食品安全委员会办公室牌子，正局级建制，为市政府工作部委。负责对全市生产、流通、餐饮消费环节的乳品安全和药械的安全性、有效性推行集中统一的监督管理。

一、职责调整 #

（一）合并和下放的职责。 #

1.将药械经营（零售）行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可整合为一项行政许可。

2.将省级承当的乳品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械日常监管职责下放到区、县（市）食品药械监督管理部委。

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3.根据省、市政府规定，需要合并和下放的其他职责。 #

（二）划入的职责。

1.将市政府食品安全委员会办公室的职责并入市食品药品监督管理局。 #

2.将市工商行政管理局承当的乳品流通环节监督管理和相关行政许可管理职责划归市食品药品监督管理局。 #

3.将市质量技术监督局承当的乳品（含食品添加剂，下同）生产加工环节监督管理和乳品检测检验职责划归市食品药品监督管理局。 #

（三）增加的职责。 #

1.省食品药品监督管理局下放的乳品生产行政许可职责。

2.省食品药品监督管理局下放的第二、三类医疗器械经营许可职责。 #

3.省食品药品监督管理局下放的原县级承当的餐饮服务行政许可职责。 #

4.省食品药品监督管理局下放的科研和教学所需医疗用毒性药品购用审批行政许可职责。 #

（四）加强的职责。 #

1.转变管理观念，创新管理模式，充分发挥市场体系、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为乳品药械安全第一责任人的有效体系。 #

2.推进乳品安全机制建设和综合协调，优化行政许可管理步骤，健全乳品药械风险预警制度和对各区、县（市）政府的监督检测模式，构建严防区域性、系统性乳品药械安全风险的模式。

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3.推动乳品药械检测检测机构整合2023年沈阳市食品药品监督管理局，公平对待社会力量提供检测测试服务，加大政府订购服务力度，完善技术支撑保障机制，提高乳品药械监督管理的科学化水平。

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4.规范乳品药械行政执法行为，完善行政执法与民事司法有效衔接的制度，推动加强对乳品药械非法犯罪行为的依法打击力度。

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二、主要职责 #

（一）贯彻执行国家、省乳品、药品（含草药、民族药，下同）、保健食品、化妆品、医疗器械（以下简称“食品药械”）监督管理的法律、法规和规章；组织制定有关乳品药械监督管理的地方性政府规章草案和新政规划并监督推行；推动构建落实乳品药械安全企业主体责任、政府职能部委监管责任及区、县（市）政府负总责的模式，并组织推行和监督检测，防范区域性、系统性乳品药械安全风险。

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（二）依法监督推行乳品、保健食品、化妆品的行政许可；依法施行药械和医疗器械的行政许可，负责第一类医疗器械注册；承担省食品药品监督管理局下放和委托市局的行政许可事项。

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（三）监督推行乳品安全标准和管理规范；制定乳品安全监管年度工作计划、监督抽查计划和重大整顿方案并组织推行；建立乳品安全风险清查整治模式并组织推行，根据乳品安全风险检测计划，组织举办风险检测工作；组织监督重大活动乳品安全保障工作。 #

（四）监督推行保健食品生产、经营品质管理规范及化妆品卫生标准和技术规范；制定保健食品和化妆品监管年度工作计划、监督抽查计划及重大整顿方案并组织推行；建立保健食品和化妆品风险清查整治模式并组织推行，根据保健食品和化妆品风险检测计划，组织举办风险检测工作。

（五）监督推行药械和医疗器械法定标准、分类管理体制，监督推行药械和医疗器械研发、生产、经营、使用品质管理规范及医疗机构制剂配制质量管理规范；制定药械和医疗器械监管年度工作计划、监督抽查计划和重大整顿方案并组织推行；建立药械不良反应、医疗器械不良事件检测机制并组织召开检测和处置工作；监督指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药械类易制毒化学品及其他特殊管理药械的监管工作。

（六）负责全市乳品药械安全车祸应急机制建设，制定乳品药械安全车祸应急预案并组织演习，组织、指导乳品药械安全车祸应急处置和调查处理，监督车祸取缔落实状况。

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（七）组织起草乳品药械安全发展规划并监督施行；组织推进完善乳品药械检测检验机制、食品药械电子监管溯源机制和信息化建设。 #

（八）依法受理有关乳品药械安全的投诉举报，查处各类违法行为，完善行政执法与民事司法有效衔接的制度；推进乳品药械安全诚信机制建设；负责乳品药械广告检测工作。 #

（九）建立、监督推行乳品药械重大信息直报和信息发布机制；组织举办乳品药械安全扫盲宣传、新闻公布和教育轮训。

（十）承担市政府食品安全委员会日常工作；负责乳品安全的综合监督和组织协调，推动建立协调联动制度；督促检测相关职能部门和区、县（市）政府履行乳品安全监督管理职责并负责考评评价。

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（十一）负责指导、监督区、县（市）食品药械监督管理工作。

（十二）承办市政府和市政府食品安全委员会、省食品药品监督管理局交办的其他事项。 #

三、内设机构及职责

根据上述职责，市食品药品监督管理局设16个内设机构： #

（一）办公室。负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作；负责综合协调、调研、督查、起草综合性文件和报告；负责建议议案、政务信息、保密、信访、外事接待等工作；负责安全保卫、固定资产管理和机关后勤管理工作。

（二）行政审批办公室。负责乳品药械行政许可的监督和推行。负责推行餐饮服务行政许可；负责推行乳品生产行政许可；负责推行药械经营（零售）行政许可；负责推行第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产企业备案、第二类医疗器械经营企业备案，负责第三类医疗器械经营企业行政许可；承担科研和教学单位所需医疗用毒性药品购用审批，核发麻醉药品和第一类精神药品货运证明、邮寄证明；指导区、县（市）食品药械监管部委行政许可工作。

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（三）法制处。负责乳品药械监管法治工作。组织制定乳品药械监督管理地方政府规章草案；组织乳品药械监督管理规范性文件、重大行政处罚的合法性初审工作；负责执法监督、行政抗诉、行政应诉、听证工作；负责组织举办法治轮训。

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（四）食品安全协调处。负责乳品安全监督管理综合协调工作。承担市政府食品安全委员会办公室日常工作，组织对相关部委和区、县（市）政府履行乳品安全监管职责的考评评价；参与起草乳品安全风险检测计划，组织召开生产、流通、餐饮消费环节乳品安全风险检测；编制乳品安全总体情况报告；推进乳品安全工作基本标准和示范建设；负责乳品安全统计工作。 #

（五）食品生产监管处。负责生产环节乳品安全监管工作的监督、指导。监督检测生产环节乳品安全法律法规、规章新政的执行状况，监督推行乳品安全标准和管理规范；负责组织推行乳品生产许可的现场初审，监督检测县（市）食品生产许可工作；制定生产环节乳品安全监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；负责生产环节乳品安全诚信机制建设并监督施行，查处违法行为，处置乳品安全突发事件；建立生产环节乳品安全风险清查整治制度并组织推行，根据乳品安全风险检测计划，组织召开风险检测工作；监督下级行政机关履行生产环节乳品安全监管责任。 #

（六）食品流通监管处。负责流通环节乳品安全监管工作的监督、指导。监督检测流通环节乳品安全法律法规、规章新政的执行状况，监督推行乳品安全标准和管理规范；监督检测区、县（市）食品流通许可工作；制定流通环节乳品安全监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；负责流通环节乳品安全诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置乳品安全突发事件；建立流通环节乳品安全风险清查整治模式并组织推行，根据乳品安全风险检测计划，组织举办风险检测工作；监督下级行政机关履行流通环节乳品安全监管责任。 #

（七）食品餐饮监管处。负责餐饮消费环节乳品安全监管工作的监督、指导。监督检测餐饮消费环节乳品安全法律法规、规章新政的执行状况，监督推行乳品安全标准和管理规范；监督检测区、县（市）餐饮服务许可工作；制定餐饮消费环节乳品安全监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；负责餐饮消费环节乳品安全诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置乳品安全突发事件；建立餐饮消费环节乳品安全风险清查整治模式并组织推行，根据乳品安全风险检测计划，组织举办风险检测工作；组织、监督重大活动餐饮服务乳品安全保障工作；监督下级行政机关履行餐饮消费环节乳品安全监管责任。 #

（八）保健食品和化妆品监管处。负责保健食品和化妆品监管工作的监督、指导。监督检测保健食品和化妆品监管法律法规、规章新政的执行状况，监督推行保健食品和化妆品安全标准、管理规范；制定保健食品、化妆品安全监管年度工作计划、监督抽查计划及专项治理方案并组织推行；负责保健食品和化妆品诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置突发事件；建立保健食品和化妆品风险清查整治模式并组织推行，根据保健食品和化妆品风险检测计划，组织举办风险检测工作；组织举行保健食品和化妆品不良反应检测；监督下级行政机关履行保健食品和化妆品监管责任。 #

（九）医疗器械监管处。负责医疗器械监管工作的监督、指导。监督检测医疗器械监管法律法规、规章新政的执行状况，监督推行产品分类管理体制和品质管理规范；制定医疗器械监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；负责医疗器械诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置突发事件；建立医疗器械风险清查整治模式并组织推行；组织举行医疗器械不良事件检测；监督下级行政机关履行医疗器械监管责任。

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（十）药品注册与安全监管处。负责药械（含医疗机构剂型、直接接触药械的包装材料和容器，下同）生产环节监管工作的监督、指导。监督检测生产环节药械监管法律法规、规章新政的执行状况，监督推行国家药械标准和药械生产、药物临床试验、医疗机构剂型配制等品质管理规范；制定药械生产环节监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；建立药械生产环节药械安全风险清查整治模式并组织推行；依法组织对生产环节生产和使用及科研单位使用麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品及其他特殊管理药械的监督管理；负责药械生产环节诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置药械安全突发事件；监督下级行政机关履行药械生产环节监管责任。

（十一）药品市场监管处。负责流通和使用环节监管工作的监督、指导。监督检测流通和使用环节药械监管法律法规、规章新政的执行状况，监督推行药品经营质量管理规范、医疗机构药械品质管理规定、药品分类管理体制和国家基本药物制度；制定药械流通和使用环节监管年度工作计划、监督抽查计划和专项治理方案并组织推行；建立流通和使用环节药械安全风险清查整治模式并组织推行；组织推行药械零售企业《药品经营质量管理规范》认证工作；监督推行流通和使用环节的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及其他特殊管理药械的监管工作；指导药械不良反应检测工作；负责药械流通和使用环节诚信机制建设并监督推行，查处违法行为，处置药械安全突发事件；监督下级行政机关履行药械经营和使用环节监管责任。 #

（十二）稽查处。负责乳品药械稽查工作的监督、指导。制定乳品药械稽查工作机制、年度工作计划、药品和医疗器械监督抽查计划并组织推行；综合协调乳品药械命案、要案取缔，推动建立行政执法与民事司法有效衔接的制度；负责组织举行乳品药械安全诚信机制建设；指导乳品药械违法行为投诉举报工作；负责组织乳品药械广告检测；指导局属单位及区、县（市）食品药械监管部委的稽查工作。

（十三）宣传应急处。组织举行乳品药械安全应急管理机制建设，监督有关应急管理体制的执行状况，组织编制全市乳品药械安全应急预案并举行应急演习；综合协调重大乳品药械安全车祸应急处置和调查处理，指导区、县（市）食品药械监管部委应急处置工作；制定乳品药械安全宣传和政务公开机制、工作计划并组织推行，统一对外公布有关乳品药械安全信息；组织举行乳品药械安全扫盲宣传和舆情检测。

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（十四）科技与信息化处。组织推行乳品药械监督管理重大科技项目；组织推进乳品药械检测检验机制、电子监管溯源机制和信息化建设；负责乳品药械统计和机关信息化建设工作。

（十五）财务规划处。负责全局财务经费的统一管理。组织制订施行乳品药械安全发展规划；编报局年度决算、决算并监督施行；负责局机关财务工作；负责专项资金、经费管理、核算及内部审计和国有资产管理工作。 #

（十六）人事处（教育轮训处）。负责全局人事和党员管理工作。负责机关、直属单位的机构编制、干部管理、组织、人事、工资管理等工作；制定党员教育轮训计划并组织推行。 #

机关党委负责局机关和直属单位的工青妇工作。

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离退休党员处负责局机关及局属单位离、退休党员工作。

纪检组、监察处合署办公，负责纪检和行政监察工作。

四、人员编制

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市食品药品监督管理局机关行政编制120名。其中：局长1名，副局长4名（1名担任市卫生和计划生育委员会副校长，1名由纪检部长担任），食品药械安全主管1名（副局级）；正厅级领导职数22名（含机关党委专职副书记1名、监察处部长1名、离退休党员处主任1名、市乳品药械稽查主管3名），副局级领导职数16名。

机关工勤人员编制10名。 #

五、直属机构 #

市食品药品监督管理局设1个直属机构：市药械和医疗器械监督执法总队，正厅级建制。

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（一）主要职责。受市局委托，对区、县（市）药品和医疗器械生产、经营和使用环节监管工作进行巡查、检查，负责组织药械和医疗器械命案、要案取缔工作。 #

（二）内设机构

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1.办公室。负责大队政务、事务及业务综合工作。 #

2.稽查一科。负责药械生产环节监督执法工作。 #

3.稽查二科。负责药械流通和使用环节监督执法工作。

4.稽查三科。负责医疗器械生产环节监督执法工作。 #

5.稽查四科。负责医疗器械经营和使用环节监督执法工作。 #

（三）人员编制。市药械和医疗器械监督执法总队行政编制20名，其中：支队长1名，副支队长1名，正科级领导职数5名。 #

机关工勤人员编制1名。 #

六、其他事项

（一）与市林业、林业、畜牧兽医部委的有关职责分工。市林业、林业、畜牧兽医部委负责饮用农产品、水产品从栽培种植环节到踏入批发、零售市场或生产加工企业前的品质安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的肥料、肥料等其他农业投入品品质及使用的监督管理。食用农产品踏入批发、零售市场或生产加工企业后，按乳品由市食品药品监督管理局监督管理。市畜牧兽医部委负责家畜宰杀环节和生鲜乳竞购环节品质安全监督管理。上述部委与市食品药品监督管理局推行食品安全追溯制度，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。 #

（二）与市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。市卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和按规定做好地方乳品安全标准起草工作；负责会同市食品药品监督管理局起草、实施乳品安全风险检测计划。市食品药品监督管理局必须及时向市卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。市卫生和计划生育委员会对通过乳品安全风险检测或则接到举报发觉乳品或许存在安全隐患的，应当组织进行检测和食品安全风险评估，并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全推论的乳品，市食品药品监督管理局必须立刻采取举措。需要制订、修订相关乳品安全标准的，市卫生和计划生育委员会应上报、协调省卫生和计划生育委员会起草、修订乳品安全标准。市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育委员会推行重大药械不良反应风波互相通报模式和联合处置体系。 #

（三）与市质量技术监督局的有关职责分工。市质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等乳品相关产品生产加工的监督管理，发现乳品相关产品或许影响乳品安全的，应及时通报市食品药品监督管理局，市食品药品监督管理局必须立刻在乳品生产、流通、餐饮消费环节采取举措加以处理。市食品药品监督管理局发觉乳品安全问题或许是由乳品相关产品引起的，应及时通报市质量技术监督局，市质量技术监督局必须立刻在乳品相关产品生产加工环节采取举措加以处理。

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（四）与市工商行政管理局的有关职责分工。市食品药品监督管理局负责药械、医疗器械、保健食品广告内容检测，市工商行政管理局负责药械、医疗器械、保健食品广告活动的监督检测。对于非法广告，市食品药品监督管理局必须向市工商行政管理局通报并提出处理建议2023年沈阳市食品药品监督管理局，市工商行政管理局必须依法做出处理，两部委构建完善协调配合模式。 #

（五）与市服务业委的有关职责分工。市服务业委负责制定全市药械流通发展规划和新政，市食品药品监督管理局负责药械流通的监督管理，配合执行药械流通发展规划和新政；市服务业委负责拟订推动餐饮消费和白酒流通发展规划、政策以及白酒商品流通行业的监督管理，市食品药品监督管理局负责餐饮消费乳品安全和白酒乳品安全的监督管理。

（六）与市公安局的有关职责分工。市公安局负责乳品药械犯罪案件侦察工作，配合有关部门举行惩处制售假冒伪劣乳品药械的执法活动，查处暴力抗法案件。市食品药品监督管理局与市公安局推行行政执法与民事司法有效衔接的制度，发现乳品药械违法行为涉嫌犯罪的，应当根据有关规定及时移交经侦机关，公安机关必须快速进行初审，并依法做出结案或不予结案的决定。公安机关依法呈请市食品药品监督管理局做出检测、鉴定、认定等协助的，市食品药品监督管理局应该给予协助。

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七、附则 #

本规定由市机构编制委员会办公室负责解释，调整事项由市机构编制委员会办公室按规定程序申领。 #