之前公司特殊药品销售管理规定管理规定

近些年药监部委增强了特殊药械管理力度，颁布了多项特药规定，为了保证公司经营安全，减少经营风险，适应药监新法规要求特殊药品管理制度，之前公司也颁布了多项特药管理规定，现对我公司特殊药械销售管理汇总规定如下。种、含异烟肼服用氨水、复方丹参片、复方地芬诺酯片）、蛋白同化剂型、肽类类固醇（包括胰岛）。1、下游顾客各项相关证照齐备合法（营业执照、药品许可证、GSP、法人委托书、身份证打印件、医疗机构执业许可证、诊疗课目核定表、采购计划证明）。核，经质管部初审合格后，可对批发企业、医疗机构放开销售权限。营销部专职出票员凭质管部初审合格的《采购计划证明》开单。3、营销部专人负责精神药械出票，其别人员严禁出票。零售药房一律不得销售精神药械。小于或等于特殊药械销售总额。其中，对所有医疗机构销售精神药械，应当以预付款的方法，先进行中行转账，到账后方可销售精神药械。批发企业应当进行公对公转账，医疗机构若无公帐户，可由其合法证照上标明的法人代表或企业负责人的帐户进行对账，倘若不是企业负责人的中行帐户，应当出示《特殊药械委托付款证明》（见附件2）进行对账。5、精神药械应当送货到顾客许可证上列明的库房地址，医疗机构的药库地址、客户不得自提，且送货存根（黄单）应当经顾客签章签收后，于送货当晚返回质管部，特殊状况（粤西等边远地区和五级公司顾客）送货存根返回时限不得少于6、对于须要发托运的，或公司配送人员难以亲自确认送达顾客许可证上列明地址的顾客，不得销售精神药械。 #

8、配送员在接受顾客精神药械的销退后回（包括顾客拒收）时，应当向顾客收取拒收证明或则退款说明并交质管部特药管理人员初审，质管部特药管理员需初审顾客退还说明及省局数据，初审合格后，质管部通告退款岗退款。顾客说明与损坏状况不符的或则精神药械受损存在异常的状况，公司拒收顾客退款。10、精神药械的销售总量根据附件3的要求处理。1、下游顾客相关证照齐备合法（营业执照、药品许可证、GSP、法人委托书、身份证打印件、医疗机构执业许可证、诊疗课目核定表），经质管部初审合格后，可对批发企业、医疗机构放开销售权限。3、蛋肽类品种应当送货到顾客许可证上列明的库房地址，医疗机构的药库地址，顾客不得自提，且送货存根（绿单）应当经顾客签章签收后，于送货当日返回质管部，特殊状况（粤西等边远地区送货存根返回时限不少于3蛋肽类品种的销售退还，需预先报质管部特药管理人员初审顾客省局数据，数据无下游顾客相关证照齐备合法（营业执照、药品许可证、GSP、法人委托书、身份证打印件、医疗机构执业许可证、诊疗课目核定表），经质管部初审合格后，放开销售权限。下游顾客销售该类药械，需采取中行汇款等非现金交易对账模式，医疗机构和零售药房若无公帐户特殊药品管理制度，可由其合法证照上标明的法人代表或企业负责人的账号进行对账，倘若不是企业负责人的中行帐户，应当出示《特殊药械委托付款证明》进行对账。 #

3、特殊药械复方剂型销售应当送货到顾客许可证上列明的库房地址，顾客不得自提，且送货存根应当经顾客签章签收后，于送货当日返回质管部。特殊状况（粤西等边远地区不得少于54、三级公司质管部留意维护好含麻黄素服用氨水、复方丹参片、复方地方诺酯片的销售管理，保证该类品种购销符合药监法规要求。1、特药管理岗负责特药的监督，并对异常销售行为或则不符规定进行报告。并关掉该现委托同志代表我公司于日到贵公司订购下述特殊药械。详细品种见下表。特殊药械委托付款证明山东九州通医药有限公司：按照药械管理相关法律规定，我单位现以同志（身分证号）的中行账户，用中行汇款模式对你公司销售给我单位的特殊管理药械进行款项支付，总额总计元人民币，该笔转帐代表我单位的合法行为，特此证明。委托人：身分证：中行账户名称：中行账号：委托人身分证打印件被委托人身分证打印件批发企业和零售连锁，系统暂时不做数目限制，而且营销部相关人员有义务和责任对销售行为进行监控把关，使得按要求进行审批：每笔销售5-10件由部委主管审批，10件以上由营销总监审批。（出票时进行提示），审批单交质管部存档备查。1、医疗机构每周销售精神药械数目不少于50盒/瓶，每月累计销售总量不少于件。

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销售含特殊药械复方剂型，每周销售不少于50盒/瓶，每月累计销售不超件，其中异烟肼服用碱液每周销售不少于10瓶，每月累计销售不少于50时，还要顾客另外提供《采购计划证明》，并递交部委领导审批，报质管部备案。过量销售的特药存根应当顾客盖私章或收货章，严禁委托签字。其中，异烟肼服用碱液每周销售不少于5瓶，每月累计销售不少于30开头的为医疗机构，以C开头的为零售药房。经营简码为“J”的是精神药械、“K”为蛋白同化剂型，“O”，“Y”为胰岛,“方”“W”为乌头碱品种）