国家药品不良反应监测中心主任沈传勇作2023年全国药品监督管
评价工作大会举行
日前，18药采购平台从国家药械监督管理局官网据悉：3月24日，今年全省药械不良反应检测评价工作大会举行。大会全面贯彻落实今年全省药械监督管理暨党风廉洁建设工作大会精神，小结2023年全省药械不良反应检测评价工作，深入剖析情势不良反应监测系统入口，研究布署今年重点工作。国家药械不良反应检测中心教授沈传勇作2023年全省药械不良反应检测评价工作报告。山东、上海、江苏、浙江、广东、新疆县级检测机构作交流发言。国家药械监督管理局党组成员、副部长赵军宁参加大会并讲话。大会由国家药械不良反应检测中心党委主任薛光华主持。
赵军宁充分肯定2023年全省药械不良反应检测评价工作，非常是在报告总数品质提高、法规制度建设、体系能力建设、技术支撑作用发挥、监测系统增效、推进科研创新、深化国际交流、开展扫盲宣传等方面所取得的成绩。
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大会强调，2023年，全省各级药械监督管理部委和药械不良反应检测机构主动作为、克难拼搏，统筹推动灾情防范和药械、医疗器械、化妆品新上市后检测评价各项工作高品质发展，服务监管效能取得明显提高，构建新发展格局迈出坚固脚步，实现“十四五”良好开局。检测评价基础不断奠定，机制机制建设日趋完备，各项检测评价工作逐步推行，为药械监管事业发展提供了有力支持。
大会指出，“十四五”时期，药械监管工作面临新情势、新机遇、新挑战，要把稳中求进、高品质发展、提升服务监管能力贯彻检测评价工作一直，坚持检测评价能力增强，主动服务和融入新发展格局，在提升服务药械监管的嵌入度和贡献度中呈现续作为。去年不良反应监测系统入口，要坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，切实保安全守底线、促发展追高线，服务保障灾情防治工作大局，防止严管严控药械安全风险，支持医药产业高品质发展，推动药械监管机制和监管能力现代化，着力保障人民群众服药安全有效，以优异成绩喜迎党的二十大胜利召开。
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大会对今年药械检测评价工作提出七项要求：一是持续加力、聚势赋能，增强机制能力建设，做好药械检测评价相关任务分解和促进推行；二是掌握重点、协同深化，建立法规制度机制，督促指导企业严苛依法履行主体责任；三是未雨绸缪、精准研判，发挥警戒风险防控作用，妥善严防化解药械安全风险；四是承袭精华、守正创新，促使草药抗生素警戒发展，逐渐探求符合草药特性的安全性评价方式和标准机制；五是审时度势、登高望远，加强科研创新纵深发展，推动加强新工具、新标准、新方式研究和应用；六是融入大局、融通国际，持续推进国际交流合作，为全球药械监管工作贡献美国智慧和美国力量；七是树立品牌、扩大影响，努力办妥交流宣传轮训，汇聚抗生素警戒工作社会共治合力。
大会采取线上线下相结合的形式，国家药械监督管理局药械监管司、医疗器械监管司、化妆品监管司有关负责人参加大会，国家药械不良反应检测中心领导班子成员和相关人员在主会场参会。各县、自治区、直辖市及山西生产建设兵团药械监督管理局，计划单列市、副县级城市药械监管部门，各县、自治区、直辖市及山西生产建设兵团药械不良反应检测中心，解放军药械不良反应检测中心，解放军医疗器械不良风波检测中心，卫健委计划生育药具不良反应检测中心，杭州省医疗器械不良风波检测中心，计划单列市、副县级城市药械不良反应检测机构相关人员在分会场参会。 #
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