新生儿卡介苗、乙肝疫苗管理条例接种技术要求相关法律、工作规范

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1、卡介苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求婴儿疫苗、乙肝卡介苗婴儿疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求防治接种相关法律、工作规范防治接种相关法律、工作规范卡介苗流通和防治接种管理细则（中华人民共和国国务院令第434号）已于2005年6月1日起推行。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求卡介苗流通和防治接种管理细则卡介苗流通和防治接种管理细则第二条本细则所称卡介苗，是指为了防治、控制感染病的发生、流行，适于人体防治接种的卡介苗类防治性生物制品。卡介苗分为两类。第一类卡介苗，是指政府免费向 #

2、公民提供，公民必须按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的卡介苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时降低的卡介苗，以及省级以上人民政府或则其卫生总监部门组织的应急接种或则群体性防治接种所使用的卡介苗；第二类卡介苗，是指由公民自费甚至自愿受种的其他卡介苗。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求卡介苗流通和防治接种管理细则卡介苗流通和防治接种管理细则第二十一条接种单位必须具有下述条件：（一）具备医疗机构执业许可护照；（二）具备经过省级人民政府卫生总监部委组织的防治接种专业轮训并考评合格的执业医师、执业助理医师、护士或者山村大夫；（三）具备符合疫

3、苗存储、运输管理规范的冷冻设施、设备和冷冻保管机制。第二十五条医疗卫生人员在推行接种前，必须告知受种者或者其监护人所接种卡介苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及留意事项，打听受种者的健康情况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和打听状况。第四十七条因卡介苗品质不合格给受种者导致损害的，根据药品管理法的有关规定处理；因接种单位遵守防治接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者导致损害的，根据医疗车祸处理细则的有关规定处理。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求卫生部防治接种工作规范规定：设有内科的各级各种医疗卫生机构根据“谁助产，谁接种

4、”的原则，承当婴儿肝炎卡介苗及疫苗防治接种服务。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求近些年发生在我区诊所外科的几起严重接种纰漏风波疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求宝宝疫苗接种疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗（BCG）是一种经过人工培养的无毒牛型肝炎球菌悬液制成的减毒活卡介苗。BCG是防治和控制疟疾病的有效现浇剂之一，非常对疟疾性腹膜炎、粟粒性肝炎有较好的防治疗效。我国现行免疫程序是婴儿出生后即需进行BCG的接种。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求一、卡介苗接种操作

5、方法一、卡介苗接种操作方式疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求1.1.卡介苗稀释卡介苗稀释用消毒的用消毒的肌注器将随制品附发的稀释液肌注器将随制品附发的稀释液加入冻干皮内肌注用疫苗安瓿中。加入冻干皮内肌注用疫苗安瓿中。稀释液应有足够的附加量，以保证吸出量与稀释液应有足够的附加量，以保证吸出量与标识量一致。标识量一致。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求放置约放置约11分钟。分钟。转动安瓿使之熔化后，用肌注器来回抽转动安瓿使之熔化后，用肌注器来回抽取数次，使充分混匀，留意不要形成泡取数次，使充分混匀，留意不要形成泡沫。 #

6、沫。每支安瓿自稀释时起，应当在半小时内每支安瓿自稀释时起，应当在半小时内用完，以防污染。用完，以防污染。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求2.2.接种方式接种方式先用先用7575甲烷脸部常规杀菌。甲烷脸部常规杀菌。之后用消毒的之后用消毒的肌注器肌注器(4(44.54.5号针筒号针筒))汲取摇汲取摇匀的卡介苗。匀的卡介苗。待乙醇干后，在左手臂三角肌外下缘皮内肌注，待乙醇干后，在左手臂三角肌外下缘皮内肌注，禁止注入皮下。禁止注入皮下。肌注时针尖稍向上压与脸部垂直刺入皮内。肌注肌注时针尖稍向上压与脸部垂直刺入皮内。肌注0.1ml0.1ml，可见

7、一带汗粉刺的圆凸丘疱。，可见一带汗粉刺的圆凸丘疱。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求肌注方式肌注方式30-4010-1590疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求二、卡介苗接种留意事项二、卡介苗接种留意事项11、使用前核实疫苗品名、剂量、批号及有效期。安瓿有裂缝、使用前核实疫苗品名、剂量、批号及有效期。安瓿有裂痕和过期失效者不可使用。和过期失效者不可使用。22、使用前应当使劲捣碎，吸入肌注器内也应留意随时捣碎。、使用前应当使劲捣碎，吸入肌注器内也应留意随时捣碎。33、掌握好肌注深度和药量，把握好肌注深度和药量，禁止皮下或肌

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8、内肌注，错用后会引禁止皮下或肌内肌注，错用后会引起经久不愈的深部寒性脓疡。起经久不愈的深部寒性脓疡。44、使用时疫苗应留意避光，不能在阳光直射下接种疫苗。、使用时疫苗应留意避光，不能在阳光直射下接种疫苗。5.5.疫苗开启后少于半小时未用完也应废旧。疫苗开启后少于半小时未用完也应废旧。66、卡介苗接种人员应当经过专门轮训，把握接种技术方可从事、卡介苗接种人员应当经过专门轮训，把握接种技术方可从事接种工作。接种工作。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求为防止疫苗接种纰漏风波的发生，在同一时间、同一地点不要同时进行疫苗接种和其它针剂肌注。有条

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9、件的诊所要设置单独的接种室并相对固定技术熟练的护士进行接种疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求宝宝疫苗接种禁忌症：婴儿疫苗接种禁忌症：11、发热（、发热（37.537.5）22、早产、难产或显著先天性畸形、早产、难产或显著先天性畸形33、顽固性头痛及严重消化不良、顽固性头痛及严重消化不良44、皮疹、脓皮病、皮疹、脓皮病55、病理智黄疸、病理智黄疸疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求（一）通常反应（一）通常反应背部反应：背部反应：接种后通常无四肢反接种后通常无四肢反应应。局部反应：局部反应：接种后

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10、接种后33周左右接种部位会周左右接种部位会出现肿胀囊肿。后边渐渐软化产生黄色小出现发炎囊肿。后边渐渐软化产生黄色小红斑，红斑破溃溃烂，痂断裂后留下红斑，红斑破溃溃烂，痂断裂后留下11个小个小胎记。伤疤。这是正常过程，通常持续约这是正常过程，通常持续约22个月个月。三、卡介苗接种反应三、卡介苗接种反应疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求接种后未产生卡痕的常见病因接种后未产生卡痕的常见病因皮内推注疫苗不足皮内推注疫苗不足0.1ml0.1ml，或针尖在皮内未作短暂，或针尖在皮内未作短暂滞留而立刻拔出针筒，致药液立刻从针扎孔溢出。滞留而立刻拔出针筒，致 #

11、药液立刻从针扎孔溢出。疫苗是减毒后活菌苗。在肌注疫苗过程中应防止疫苗是减毒后活菌苗。在肌注疫苗过程中应防止菌苗与乙醇接触。尤其是肌注后不要用乙醇碘酒按压菌苗与乙醇接触。尤其是肌注后不要用乙醇碘酒按压针孔针孔,,以防菌苗被乙醇杀伤而降低疗效。以防菌苗被乙醇杀伤而降低疗效。针筒刺入过深达仿皮，未产生扁平小皮丘而呈半球状针筒刺入过深达仿皮，未产生扁平小皮丘而呈半球状皮丘。皮丘。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求（二）强烈反应局部水肿或坏疽常年不愈局部水肿或坏疽常年不愈腮腺结强反应腮腺结强反应形成成因：形成成因：卡介苗方面卡介苗方面接种技术接种技术

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12、个体诱因个体诱因疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求如遇腮腺结肿胀，可用热疗处理。如遇腮腺结肿胀，可用热疗处理。如已软化产生红斑，可用消毒肌注器抽如已软化产生红斑，可用消毒肌注器抽脓，不要切开。脓，不要切开。如一次抽脓未愈，还可重复抽脓，直到如一次抽脓未愈，还可重复抽脓，直到病愈为止。治愈为止。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求如已破溃，则痊愈时间较长，可扩大创如已破溃，则痊愈时间较长，可扩大创口引流，并同时用甲硝唑或对羰基柳酸口引流，并同时用青霉素或对羰基柳酸凝胶内服胶囊内服。常常2233天换敷料一次，那样可降低医治天换敷

13、料一次，那样可降低治愈和痊愈时间。和痊愈时间。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗接种纰漏车祸及处理疫苗接种纰漏车祸及处理常见的纰漏常见的纰漏,为接种量、接种方式以及错当其它针为接种量、接种方式以及错当其它针剂肌注剂肌注.导致纰漏车祸的成因引起纰漏车祸的成因:主要是少数工作人员责任主要是少数工作人员责任心不强，工作不细引致；工作人员未按操作细则心不强，工作不细引致；工作人员未按操作细则进行接种或接种卡介苗时没有认真的核实造成进行接种或接种卡介苗时没有认真的核实造成。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求处理处理::初期、及时、合理

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14、早期、及时、合理11、口服、口服INH:10mg/kg.INH:10mg/kg.日日,1,1次顿服，至次顿服，至局部反应完全消失再停药。局部反应完全消失再停药。22、局部治愈、局部治愈::环型封闭环型封闭((利多卡因利多卡因++青霉素青霉素))疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求宝宝肝炎卡介苗接种宝宝肝炎卡介苗接种疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求出生后出生后2424小时内小时内。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求肝炎病毒与爱滋病毒有相似的传播途径：肝炎病毒与爱滋病毒有相似的传播途径：母

15、婴传播，尿液，无防护性爱孕婴传播，尿液，无防护性爱1.孕婴平行感染孕婴平行感染2.尿液感染（输血、重复使用针筒、注射器或则打针器）3.无防护性射精疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求孕婴传播孕婴传播是最主要的传染模式妈妈为HBsAg、HBeAg双阴性时，其儿女有90%的机会将成为HBsAg携带者父母为HBsAg阴性而HBeAg阳性时，其儿女有40%的机会将成为HBsAg携带者疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求不同传染年纪转换为梅毒病毒携带者的百分比不同传染年纪转 #

16、化为梅毒病毒携带者的百分比慢性携带率慢性携带率(%)(%)8595859525452545510510传染时间传染时间围产期围产期婴儿时期婴儿时期成人成人疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求父亲已传染妈妈已传染的小孩接种的小孩接种甲肝卡介苗的疗效肝炎卡介苗的疗效疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求接种推行办法接种推行办法疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求两臂三角肌肌注部位应选择胸肌较丰富，与大神经、神经距离相对较远的部位。不能双腿肌注：乳房脂肪层厚，接种时易将卡介苗注入脂肪层中，脂肪层

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17、中尿液循环较多，提高了吞没细胞与卡介苗的接触，进而影响了将抗体处理呈递给免疫活性细胞，因此增加了抗原阳转率。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求肌内肌注协助患者处于正确坐姿，选取肌注部位。杀菌脸部，待干。排尽肌注器内的空气。手指错开并紧绷脸部，左手持肌注器如抓握坐姿，左手食指固定针栓，针筒与脸部成70-90角出生乙肝卡介苗 口诀表，快速剌入。手指固定针筒，右手抽及无回血后，平缓注入药液，肌注毕，用无菌干棉球轻压针剌处，迅速拔针。若有回血，应更换肌注部位，再次入针。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求通常儿童通常儿童：重组（酵母）肝炎卡介苗为5g。妈妈妈妈 #

18、阳性宝宝阴性宝宝：应在出生后24小时（最好12小时）内肌注肝炎免疫球蛋白（HBIG），药量应100IU，同时在不同部位接种10ug酵母重组或20ug美国兔子卵细胞（CHO）重组肝炎卡介苗。越早越好！引自慢性甲型脑炎预防手册（中华医学会肿瘤分会、中华医学会感染病学分会联合制定）疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求足月儿的接种问题足月儿的接种问题：HBsAg阴性妈妈所生足月儿，应接种甲肝疫苗和HBIG；HBsAg阳性妈妈所生足月儿可以接种甲肝疫苗，但阳转率比正常婴儿低。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求奶水喂

19、养儿的接种问题：奶水饲养儿的接种问题：对于HBsAg阴性妈妈所生足月儿，在出生12小时内接种甲肝卡介苗后，可接受HBsAg阴性妈妈的喂奶疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求不详妈妈不详妈妈所生宝宝所生宝宝接种问题：接种问题：各单位应推行急产婴儿HBsAg应急监测机制，保证宝宝出生12小时内出示相应测试结果。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求给婴儿肌注给婴儿肌注HBIG能否防治孕婴传播能否防治孕婴传播不能WHO建议的肝炎免疫策略中无此法卫生部建议的肝炎免疫策略中也无此法世界上没有那个国家用此法来阻断HB

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20、V孕婴传播大面积使用HBIG或许形成免疫逃匿株，致使肝炎卡介苗防治无效给携带HBsAg的女儿肌注HBIG，或许产生抗体抗原复合物，对机体有潜在危险疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求肝炎卡介苗接种禁忌症：咽痛、严重脸部水肿，严重器官畸形。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求肝炎卡介苗接种留意事项肝炎卡介苗接种留意事项1.禁止与其它卡介苗混和在一个肌注器内接种。2.使用前充分拌匀，使卡介苗中的二氧化硅佐剂完全漂浮。3.如安瓿断裂、容量不足、变质、有摇不散的凝块、超过效期均不得使用。4.不得冻结，冻融后的肝炎卡介苗不得使用。疫苗、乙肝卡介苗 #

21、接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求意外显露意外显露后的处理后的处理血浆学测试。应立刻测试HBsAg、抗HBs、ALT等，并在3和6个月检查。主动和被动免疫1、已接种甲肝卡介苗且抗/ml，何必处理2、未接种或虽接种甲肝卡介苗但抗/ml或抗HBs水平不详，应立刻肌注并同时在不同部位接种一针肝炎卡介苗（20g），于1和6个月分别接种第2和第3针肝炎卡介苗（20g）。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求宝宝疫苗、乙肝卡介苗接种告知助产前领取杭州市宝宝防治接种告知书告知内容：接种卡介苗名称、 #

22、作用、禁忌证、不良反应以及留意事项父母签收疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求宝宝疫苗、乙肝卡介苗宝宝疫苗、乙肝卡介苗接种记录与预约接种记录与预约负责宝宝助产的单位在接种第1剂肝炎卡介苗和疫苗后，必须填写在婴儿防治接种证具体记录卡介苗款号和接种时间，同时告知父母在1个月内到居住地的接种单位建证、建卡。同时助产单位应在上海市宝宝防治接种状况登记本上登记宝宝肝炎卡介苗和疫苗接种状况。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接 #

23、种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗数据统计上报各医疗机构产房出生的婴儿肝炎卡介苗第一针及时接种率达到95以上。每月统计宝宝出生数和肝炎卡介苗第一针接种人数，报所在地防保所或辖区疾患预防治制机构。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求上海市上海市年婴儿防治接种状况统计报表年婴儿防治接种状况统计报表项目中旬新生儿数妈妈HBsAg阳性婴儿数肝炎卡介苗肝炎免疫球蛋白疫苗应种数实种数接种率%应种数实种数接种率%应种

24、数实种数接种率%小计本年累计接种单位：填表人：补报日期：疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求卡介苗供应和管理卡介苗供应和管理疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求发生防治接种异常反应或其它医疗争端风波需鉴定时，接种方应当提供卡介苗接收、使用记录和存储气温记录等资料。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求28条件下储存和货运，冻结后的肝炎卡介苗不能使用。承当接种工作的助产单位应当配有可以存储疫苗、乙肝卡介苗的空调。空调内贮存的卡介苗要摆放整齐，卡介苗与箱壁、疫苗与卡介苗之间应留有12cm的缝隙，并 #

25、按品名和效期分类摆放。空调门因时常开启，气温变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求在空调中部放1支气温计，每台空调应配有体温检测记录表，每次上晚上各记录冰箱内的湿度及其运转状况一次。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求推行真实、完整的卡介苗购入、使用记录。记录应该标明卡介苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求各单位要强化卡介苗的管理，严苛根据各单位要强化卡介苗的管理，严苛根据

26、“广东省国家免疫规划卡介苗出入库登记表”进行出入库登记，做到进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，帐、苗相符，对于报废的卡介苗，应做好报废成因记录。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求湖南省国家免疫规划卡介苗出入库账本（各级疾控中心和接种单位通用）单位名称（私章）：疫苗名称：专管人员：部门负责人：疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求填写说明：1在填写曾经出入库明细前需在“累计库存数”栏标明上年度卡介苗节余数；2卡介苗计量单位为支（脊灰卡介苗糖丸计量单位为粒）；3上级分发和下级退还的数目在“入库数”中填写，分

27、发/使用、报废和退还上级的数目在“出库/使用数”中填写，下级退还、报废和退还上级的状况在“备注”栏标明，报废要填写报废成因；4市、县级疾控中心分发卡介苗（入库）时应当在“备注”栏填写去向单位；5不同款号的卡介苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有款号和尺寸的汇总节余数目；6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/曾经出库和入库/使用的总计数；7、每种免疫规划卡介苗填写一本，可续年填写。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求例子例子2：截止截止2008年

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28、年8月月31日，日，A诊所内有疫苗诊所内有疫苗60支，款号分别为：支，款号分别为：1（50支）；支）；1（10）支；）支；2008年年9月疫苗进入库明细为：月疫苗进入库明细为：2008年年9月月1日，日，A诊所从诊所从A防保所接收防保所接收100支疫苗；款号支疫苗；款号1；2008年年9月月3日出生乙肝卡介苗 口诀表，日，A诊所从诊所从A防保所接收防保所接收100支疫苗；款号支疫苗；款号1；2008年年9月月5日，日，A诊所使用诊所使用50支疫苗；款号支疫苗；款号1；2008年年9月月10日，日，A诊所向诊所向A防保所退还防保所退还10支支近效期近效期疫苗疫苗，款号， #

29、批号1；2008年年9月月25日，日，A诊所诊所因受损报废因受损报废2支支疫苗疫苗，款号，款号1。疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求疫苗、乙肝卡介苗接种技术要求意外显露意外显露后的处理后的处理血浆学测试。应立刻测试HBsAg、抗HBs、ALT等，并在3和6个月检查。主动和被动免疫1、已接种甲肝卡介苗且抗/ml，何必处理2、未接种或虽接种甲肝卡介苗但抗/ml或抗HBs水平不详，应立刻肌注并同时在不同部位接种一针肝炎卡介苗（20g），于1和6个月分别接种第2和第3针肝炎卡介苗（20g）。 #