划入国家食品药品监督管理总局主要职责、内设机构和人员编制规定
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15日,国家乳品药品监督管理局网站公布了有关国家乳品药品监督管理总局主要职责、内设机构和人员编制规定。规定强调,新筹建的国家乳品药品监督管理总局(正厅级)为国务院直属机构,设17个内设机构,取消下放11项职责。 #
简政放权,取消下放11项职责
在职能转变方面,取消的5项职责分别为:将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐渐整合为一项行政许可、将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐渐整合为一项行政许可、将护肤品生产行政许可与护肤品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可、取消执业药师的继续教育管理职责等。
将6项职责下放市级乳品药品监督管理部门,分别为药品、医疗器械质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产行政许可、进口非特殊用途护肤品行政许可等。 #
整合的5项职责分别为:将原卫生部组织制订药品法典的职责,纳入国家乳品药品监督管理总局;将原卫生部确定乳品安全检验机构资质认定条件和制订检验规范的职责,纳入国家乳品药品监督管理总局;将国家质量监督检验检疫总局护肤品生产行政许可、强制检验的职责,纳入国家乳品药品监督管理总局;将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,纳入国家乳品药品监督管理总局并列入医疗器械注册管理;整合国家质量监督检验检疫总局、原国家乳品药品监督管理局所属乳品安全检验检查机构,推动管办分离国家食品药品监督管理局官方网站,实现资源共享,完善法人整治结构,产生统一的乳品安全检验测量技术支撑体系。 #
设17个内设机构,明晰与其他7部门职责分工 #
国家乳品药品监督管理总局设17个内设机构,机关行政编制为345名,其中国家食品药品监督管理局官方网站,主任1名、副主任4名。为完善国家乳品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会强化药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制,增设1名副部长调任国家卫生和计划生育委员会副书记。 #
方案还明晰了国家乳品药品监督管理总局与农业部、国家卫生和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、商务部等7个部门的职责分工。如农业部门负责食用农产品从养殖种植环节到步入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按乳品由乳品药品监督管理部门监督管理;工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健乳品广告活动的监督检测,乳品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健乳品广告内容审查。对于违规广告,乳品药品监督管理部门应该向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应该依法做出处理,两部门构建完善协调配合机制。 #
四定方案对国家乳品药品监督管理总局的职能给以取消、转变、整合和强化,将有助于国家食药监总局和其他部门的协调配合和工作衔接,产生监管合力。(记者成慧)
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