2023年执业药师的注册管理（三）考试合格者

（三）资格证书的领取 考试合格者，由各县、自治区、直辖市人事部委颁授国家人事部统一印制的人事部、国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，该证书全省范围有效。 三、执业药师的注册管理 （一）注册管理体制 我国执业药师资格推行注册机制 注册后方可从事相应执业活动 （二）注册管理部委 全国执业药师资格注册管理机构：SFDA 各县级DA为本辖区执业药师注册机构 （三）申请注册的条件和程序 1.申请注册的条件 ①取得《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守药师职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； ④经所在单位考核同意。 以上条件须同时具有 不予注册的情形 ①不具备完全民事行为能力者； ②因受民事罚款，自罚款执行完毕之日到申请之日不满2年的； ③受过取消执业药师资格处分不满2年的； ④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。 考核项目赋标准分，对照考核内容和考核方法对考核项目进行考核，评出各考核项目的考核实际得分，考评类目下各考核项目考核实际得分之和为该考核类目的考核实际得分 第三章 药师与执业药师 第一节 药师的涵义和功能 一、药师的涵义接受过低等法学教育，依据法律经过有关部门的考评合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在法学的各个领域从事与药械的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员。 #

二、药师的分布 （一）药师的人口分布 日本药师数量 13人 / 万；医师：药师 2.3：1 法国药师数量 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 美国药师数量 7.6人 / 万；医师：药师 3.9：1 中国药师数量 2-3人 / 万 （二）药师的岗位分布 欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会超市和医院药房。 我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会超市药师甚少。 三、药师的职责和功能 所有药师的根本职责： 保证所提供药械和法学服务的品质。 （一）医疗机构药师的功能 1、一般服务：调配处方提供抗生素信息管理药械 2、临床药学：提供法学美容举行医治抗生素检测举行抗生素运用评价抗生素不良反应、相互作用检测 （二）社会超市药师的功能 1、供应合格药械 2、进行服药指导 3、管理药械 4、提供相关卫生保健服务 （三）生产部委药师的功能 1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制定生产计划，保证市场供应 4、追踪新上市产品使用信息，及时处理不良事件 （四）流通领域药师的功能 （五）科研部委药师的功能 第二节 药师法与药师的职业道德 一、药师法的来历和发展 13世纪，法国：药剂师应当通过考试就能开馆； 1407年，意大利：修订出台《热那亚药师法》，规定药师应当取得管理当局的执业许可证能够从事超市工作，并对超市、药师工作提出要求。 #

这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏型。 1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着德国国家高等法学学院的构建，药师的文凭条件逐步成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一。 19世纪以后，欧美国家药事管理机制陆续推行。逐渐产生以“药品法”、“药师法”或“药房法”为核心的药事法规机制。 目前世界各国药师法主要有三种方式： 国家最高立法机关出台的药师法—日本，《药剂师法》； 国家或州立法机关出台的超市法—英国《药房法》和中国各州的《州超市法》； 以行政法规、规章的方式出现—我国的《执业药师资格制度暂行规定》。 二、美、日药师法和药师机制简介 请你们阅读课本有关美、日药师法的介绍 ?思考：美、日药师管理体制的优劣，各有哪些特征？三、我国药师立法工作的发展 1929年，国民党政府施行《药师暂行细则》，是我国历史上第一个关于药师的法规； 1944年，国民党政府施行《药师法》； 1951—1952年间，卫生部施行《药师暂行细则》； 1984年《药品管理法》，明确规定药械生产、经营、使用部委应当搭载法学人员，并对其条件做了规定； 1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合施行《执业药师资格制度暂行规定》。 #

1995年，我国施行执业药师资格考试与注册； 1999年，人事部和国家药品监督管理局修订出台了《执业药师资格制度暂行规定》； 筹备执业药师立法工作。 四、药师的职业道德规范 （一）药师职业道德规范的通常准则 药师职业道德包括四个方面的基本内容： 1.对患者和公众的责任 2.药师对自身的责任 3.对法学职业的责任 4.对其他卫生专业人员的责任 （二）美国法学会制订的“药师职业道德规范” 1848年，美国芝加哥药学校制订了日本第一个关于药师的职业道德规范，1952年，美国法学会创立时，采纳这一规范作为全美药师应当遵循执行的职业准则。（书P49） 1993年，美国法学会施行了全新的《药师职业道德规范》，淡化药师在调剂、制剂方面的职责要求，强调药师与患者的契约关系和对社会的责任。 1983年，美国药学院协会，药师誓言 （三）我国药师的职业道德规范 《广济医刊》药师信条 中国药师的宣言（中国药学会） 中国药师的宣言 药师的宗旨药师以人为本?全力维护人民健康? 药师的承诺关怀人民健康?药师在您身边? 药师的誓言实事求是?忠实于科学全心全意?服务于社会忠于职守?献身于法学勤勉尽责?承诺于人民? 药师的职业道德以人为本?一视同仁敬重病人?保护权益清廉自律?诚实守信提倡科学?开拓创新 法学就是人学！ 假如大家想使大家此生的工作有益于人类，那么大家只懂得应用科学原本是不够的。

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关心人的本来，应当一直成为一切技术上拼搏的目标。——摘自爱因斯坦1931年对工学院师生的讲话 第三节 执业药师 一、执业药师的概念与性质 （一）执业药师的概念 1.英、美、日对执业药师的法定定义 （1）英国：《药品法》—药师指领有执照，可以从事调剂或独立开馆的人。 （2）美国：《州超市法》—药师系指州超市理事会即将发给执照并准予从事超市工作的人。全国药师执照考试合格—注册—注册药师（就业资格）—在州超市理事会监督下在详细岗位上执业—执业药师 （3）日本：无明晰定义，但规定了取得条件。 2.我国执业药师的定义 执业药师（ ）的定义 《执业药师注册管理暂行方法》 指出：执业药师是经全省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记2023执业药师课件2023执业药师课件，在药械生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 （二）我国执业药师机制的性质 是我国推行职业资格机制的重要内容 职业资格：对从事某一职业所应当的学术、技术、能力的基本要求。 职业资格 从业资格：从事某一职业的起点标准执业资格：依法独立开张或从事某些专业的必备标准 二、执业药师资格的荣获 （一）申请条件 ?中华人民共和国公民和获批在我国境内就业的其他国籍的人员。

?学历、从事法学工作的时间： ☆ 具有法学、中药学或相关专业本科文凭，从事法学或中药学专业工作满三年； ☆ 具有法学、中药学或相关专业本科文凭，从事法学或中药学专业工作满七年； ☆ 具有法学、中药学或相关专业学院硕士文凭，从事法学或中药学专业工 作满两年; ☆ 具有法学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班或获取硕士学位，从事法学或中药学专业工作满一年； ☆ 具有法学、中药学或相关专业博士学位。 （二）考试 国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师考试工作 考试课目： 每年10月举办，两年为一个考试周期。 执业药师考试课目 考试课目 药学类 中药学类 专业知识（一） 药理学 药物分析 中药学 中药药剂学 专业知识（二） 药剂学 药物化学 中药鉴定学 中药化学 综合知识 药学综合知识与技能 中药综合知识与技能 法规知识 药事管理与法规 考核项目赋标准分，对照考核内容和考核方法对考核项目进行考核，评出各考核项目的考核实际得分，考评类目下各考核项目考核实际得分之和为该考核类目的考核实际得分