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2023年执业药师考试真题及答案，2023执业药师考试真题库 #

2023年执业药师考试真题及答案，2023执业药师考试真题库 #

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通过分析历年真题，梳理命题规律和特点，分析真题的出题思路。

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1某大型药物公司针对其所研发的新型降糖药物在国内开展临床试验，并获得国内 某一三甲医院同意，公开招募志愿者 500 人，以进一步验证该降糖药对患者的治疗作用，试验过程中发现，多个志愿者出现恶心、呕吐、精神恍惚、肌肉震颤、排尿困难等不良反应，经核查得知，该临床试验未经相关部门批准，并认为研究不合法。

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1. 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 #

A.GLP #

B.GCP #

C.GSP

D.GAP #

2. 根据《药物临床试验质量管理规范》，该药物的临床试验属于( )。

A.I 期临床试验 #

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验 #

D.IV 期临床试验 #

3. 根据《药物临床试验质量管理规范》，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是( )。 #

A.I 期临床试验

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B.II 期临床试验 #

C.III 期临床试验

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D.IV 期临床试验

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4. 若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药，则还应进行( )。

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A.临床毒理学试验

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B.临床药理学试验 #

C.临床抗肿瘤试验 #

D.生物等效性试验

答案解析

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[1～4]【答案】BCCD。解析：本题考查临床试验主要内容。临床质量管理规范的缩写是 GCP2023执业医师考试历年真题，该案例中临床试验的病例数是 500 例，其试验目的是为了进一步确认药品的治疗作用，由此判断为 III 期临床试验。并未药物注册申请的审查提供充分依据。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。 #

5. 抗心绞痛药物若突然停药会出现由不同原因引起的停药反应，其中使用β受体阻断剂治疗心绞痛停药的正确方法是

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A. 直接合用硝苯地平，以降低β受体阻断剂的停药反跳 #

B. 逐加硝苯地平剂量，同时逐减β受体阻断剂，以降低β受体阻断剂的停药反跳

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C. 直接合用硝苯地平，同时逐减β受体阻断剂，以降低β受体阻断剂的停药反跳 #

D. 先使用 3-4 日逐减β受体阻断剂的剂量，在逐加硝苯地平剂量 #

E.先使用 8-10 日逐减β受体阻断剂的剂量，在逐加硝苯地平剂量

【答案】E。解析：本题主要考查抗心绞痛药物的停药与换药的药用监护。β受体阻断剂如突然停药会加重心绞痛，这种停药综合征的发生多是因为增加了儿茶酚胺的敏感性所致，直接使用硝苯地平， 不但不能减轻反而会加重这一心绞痛症状，因为硝苯地平可以反射性引起儿茶酚胺水平增加。正确方法是在使用硝苯地平前逐渐减量β受体阻断剂，而不是突然停用。至少 3 日，一般为 2 周来渐减β受体阻断剂的剂量。

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6. 女，40 岁，因风湿性心脏病，心力衰竭，长期服用地高辛，近日心悸，呼吸困难加重，心电图示频发室性早搏，考虑地高辛中毒，首选的治疗药物是

A.普萘洛尔 #

B.苯妥英钠

C.维拉帕米

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D.奎尼丁 #

E.胺碘酮

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【答案】B。解析：地高辛属于洋地黄类强心药物，药物的治疗量和中毒量非常接近，易诱发各 种心律失常。其中快速房性心律失常伴传导阻滞是洋地黄中毒的特征性表现，快速性心律失常者，救治 办法：血钾浓度低的静脉补钾，血钾浓度不低的静注苯妥英钠;而传导阻滞及缓慢性心律失常者，救治 办法：静脉注射阿托品。 #

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